Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälp på akuten för att upptäcka organdysfunktion (HERO)

19 oktober 2015 uppdaterad av: Adam Linder, Region Skane

Hjälp på akuten för att upptäcka organdysfunktion - HERO-studien

Syftet med denna prospektiva, icke-interventionella kliniska studie är att bedöma den kliniska giltigheten av ett antal markörer (inklusive Heparin Binding Protein (HBP), Procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), Vita blodkroppar (WCC) och laktat) för att indikera närvaro av organdysfunktion, eller resultat, hos patienter med organdysfunktioner efter akutmottagning eller sjukhusvistelse. Sekundära mål är att identifiera nya förmodade biomarkörer och att identifiera riskfaktorer för negativa långtidseffekter av akut kritisk sjukdom. HBP-analysen är en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för kvantitativ bestämning av heparinbindande protein i human plasma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anmälan av försökspersoner kommer att baseras på att vuxna patienter kommer till akutmottagningen på de olika platserna med misstanke om organdysfunktion eller identifieras på sjukhusets krig/enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i) ≥18 års ålder ii) 1 eller fler av följande kriterier: Mättnad<90 % utan syre eller <93 % med syre eller rapporterad mättnad<90 %, Andningsfrekvens >25/min, Förändrad mental medvetenhet, Hjärtfrekvens > 120/min, systoliskt blodtryck <100 mm Hg. iv) informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lund ED
ca 100-200 patienter vid Lund ED
Helsingborg ED
ca 100-200 patienter på Helsingborg ED
Vancouver ED
ca 100 patienter på St Paul's hospital ED
Bern ED
ca 100 patienter vid Bern ED

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektionsinducerad organdysfunktion
Tidsram: 72 timmar
Att utvärdera närvaron eller utvecklingen av infektionsinducerad organdysfunktion inom en 72-timmarsperiod från inskrivningen på akutmottagningen.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra specificiteten, känsligheten och noggrannheten hos HBP mot andra biokemiska markörer
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Att undersöka specificiteten, känsligheten och noggrannheten i biokemiska markörer för att förutsäga dödlighet, intensivvård, sjukhusdagar och kvarstående organdysfunktion.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Att undersöka och identifiera riskfaktorer för ett negativt långsiktigt (5-10 år) utfall.
Tidsram: 10 år
10 år
• Organdysfunktion 24-36 och 72 timmar efter ankomsten till sjukhuset
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
• Primärdiagnosinfektion (y/n)
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
• antal dagar på avdelning och intensivvård
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
• antal dagar med antibiotika, tid till effektiv antibiotika
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HERO1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera