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응급실에서 장기 기능 장애 감지를 위한 도움 (HERO)

2015년 10월 19일 업데이트: Adam Linder, Region Skane

응급실에서 장기 기능 장애 감지를 위한 도움 - The HERO 연구

이 전향적이고 비간섭적 임상 연구의 목적은 여러 마커(헤파린 결합 단백질(HBP), 프로칼시토닌(PCT), C 반응성 단백질(CRP), 백혈구 수(WCC) 포함)의 임상적 타당성을 평가하는 것입니다. 및 젖산염) 응급실 입원 또는 입원 후 장기 기능 장애가 있는 환자의 장기 기능 장애 또는 결과를 표시하기 위한 것입니다. 2차 목표는 새로운 추정 바이오마커를 식별하고 급성 중환자의 부정적인 장기적 영향에 대한 위험 요소를 식별하는 것입니다. HBP 분석은 인간 혈장에서 헤파린 결합 단백질의 정량적 측정을 위한 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Helsingborg, 스웨덴
    - 모병
    - Helsingborg
    - 연락하다:
      
      Jonas Tverring
      
      이메일: jonas@tverring.com
  - Lund, 스웨덴
    - 모병
    - Lund ED
    - 연락하다:
      
      Adam Linder
      
      이메일: adam.linder@med.lu.se
스위스
- - Bern, 스위스
    - 완전한
    - Bern ED
캐나다
- - Vancouver, 캐나다
    - 완전한
    - John Boyd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자 등록은 장기 기능 장애가 의심되거나 병원 전쟁/부대에서 확인된 다른 사이트의 응급실에 내원하는 성인 환자를 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

i) ≥18세 ii) 다음 기준 중 1개 이상: 산소 없이 포화도 <90% 또는 산소로 <93% 또는 보고된 포화도 <90%, 호흡 빈도 >25/분, 의식 변화, 심박수 > 120/분, 수축기 혈압 <100mmHg. iv) 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
룬드 ED Lund ED에서 대략 100-200명의 환자
헬싱보리 ED Helsingborg ED에서 약 100-200명의 환자
밴쿠버 ED 세인트 폴 병원 응급실 환자 약 100명
베른 ED Bern ED에서 약 100명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
감염으로 인한 장기 기능 장애 기간: 72시간	응급실에 등록한 후 72시간 이내에 감염으로 인한 장기 기능 장애의 존재 또는 발달을 평가합니다.	72시간

2차 결과 측정

결과 측정	기간
HBP의 특이성, 민감도 및 정확도를 다른 생화학적 마커와 비교하기 위해 기간: 72시간	72시간
사망률, ICU 치료, 입원 일수 및 장기 기능 장애의 지속성을 예측하기 위한 생화학적 마커의 특이성, 민감도 및 정확성을 조사합니다. 기간: 90일	90일
부정적인 장기(5-10년) 결과에 대한 위험 요소를 조사하고 식별합니다. 기간: 10 년	10 년
• 병원 도착 후 24-36시간 및 72시간 동안 장기 기능 장애 기간: 72시간	72시간
• 1차 진단 감염(y/n) 기간: 72시간	72시간
• 병실 및 ICU에 있는 일수 기간: 90일	90일
• 항생제 투여 일수, 효과적인 항생제 투여 시간 기간: 72시간	72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출