Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelp på legevakten for å oppdage organdysfunksjon (HERO)

19. oktober 2015 oppdatert av: Adam Linder, Region Skane

Hjelp på legevakten for å oppdage organdysfunksjon - HERO-studien

Formålet med denne prospektive, ikke-intervensjonelle kliniske studien er å vurdere den kliniske validiteten til en rekke markører (inkludert Heparin Binding Protein (HBP), Procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), White cell count (WCC) og laktat) for å indikere tilstedeværelse av organdysfunksjon, eller utfall, av pasienter med organdysfunksjoner etter akuttmottak eller sykehusinnleggelse. Sekundære mål er å identifisere nye antatte biomarkører og å identifisere risikofaktorer for negative langtidseffekter av akutt kritisk sykdom. HBP-analysen er en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) for kvantitativ bestemmelse av heparinbindende protein i humant plasma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emneregistrering vil være basert på at voksne pasienter møter til akuttmottaket på de ulike stedene med mistanke om organdysfunksjon eller identifisert ved sykehusets kriger/enheter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

i) ≥18 år ii) 1 eller flere av følgende kriterier: Metning <90 % uten oksygen eller <93 % med oksygen eller rapportert metning<90 %, respirasjonsfrekvens >25/min, endret mental bevissthet, hjertefrekvens > 120/min, systolisk blodtrykk <100 mm Hg. iv) informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lund ED
ca 100-200 pasienter ved Lund ED
Helsingborg ED
ca 100-200 pasienter ved Helsingborg ED
Vancouver ED
ca 100 pasienter ved St Paul's hospital ED
Bern ED
ca 100 pasienter ved Bern ED

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon-indusert organdysfunksjon
Tidsramme: 72 timer
For å evaluere tilstedeværelsen eller utviklingen av infeksjonsindusert organdysfunksjon innen en 72 timers tidsperiode fra innmelding til legevakten.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne spesifisiteten, sensitiviteten og nøyaktigheten til HBP med andre biokjemiske markører
Tidsramme: 72 timer
72 timer
For å undersøke spesifisiteten, sensitiviteten og nøyaktigheten i biokjemiske markører for å forutsi dødelighet, intensivavdeling, sykehusdager og vedvarende organdysfunksjon.
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Å undersøke og identifisere risikofaktorer for et negativt langsiktig (5-10 år) utfall.
Tidsramme: 10 år
10 år
• Organdysfunksjon 24-36 og 72 timer etter ankomst til sykehuset
Tidsramme: 72 timer
72 timer
• Primærdiagnoseinfeksjon (y/n)
Tidsramme: 72 timer
72 timer
• antall dager på avdeling og intensivavdeling
Tidsramme: 90 dager
90 dager
• antall dager med antibiotika, tid til effektive antibiotika
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HERO1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere