Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomozte na pohotovosti při odhalování orgánové dysfunkce (HERO)

19. října 2015 aktualizováno: Adam Linder, Region Skane

Pomoc v pohotovosti k odhalení orgánové dysfunkce – studie HERO

Účelem této prospektivní neintervenční klinické studie je posoudit klinickou validitu řady markerů (včetně Heparin Binding Protein (HBP), Prokalcitoninu (PCT), C-reaktivního proteinu (CRP), počtu bílých krvinek (WCC) a laktát) pro indikaci přítomnosti orgánové dysfunkce nebo výsledku u pacientů s orgánovými dysfunkcemi po přijetí na pohotovost nebo hospitalizaci. Sekundárními cíli je identifikace nových domnělých biomarkerů a identifikace rizikových faktorů pro negativní dlouhodobé účinky akutního kritického onemocnění. Stanovení HBP je enzymatická imunoanalýza (ELISA) pro kvantitativní stanovení proteinu vázajícího heparin v lidské plazmě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazování subjektů bude založeno na dospělých pacientech přicházejících na pohotovost na různých místech s podezřením na orgánovou dysfunkci nebo identifikovaných na válkách/jednotkách nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) ≥ 18 let ii) 1 nebo více z následujících kritérií: saturace < 90 % bez kyslíku nebo < 93 % kyslíkem nebo hlášená saturace < 90 %, dechová frekvence > 25/min, změněné duševní vědomí, srdeční frekvence > 120/min, systolický krevní tlak <100 mm Hg. iv) informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lund ED
cca 100-200 pacientů na Lund ED
Helsingborg ED
přibližně 100-200 pacientů v Helsingborg ED
Vancouver ED
cca 100 pacientů v nemocnici St Paul's ED
Bern ED
cca 100 pacientů v Bern ED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dysfunkce orgánů vyvolaná infekcí
Časové okno: 72 hodin
Vyhodnotit přítomnost nebo vývoj orgánové dysfunkce vyvolané infekcí během 72 hodin od zařazení na pohotovostní oddělení.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat specificitu, senzitivitu a přesnost HBP s jinými biochemickými markery
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Zkoumat specificitu, citlivost a přesnost biochemických markerů pro predikci mortality, péče na JIP, dnů v nemocnici a přetrvávání orgánové dysfunkce.
Časové okno: 90 dní
90 dní
Prozkoumat a identifikovat rizikové faktory pro negativní dlouhodobý (5-10letý) výsledek.
Časové okno: 10 let
10 let
• Orgánová dysfunkce 24-36 a 72 hodin po příjezdu do nemocnice
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
• Primární diagnóza infekce (ano/ne)
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
• počet dní na oddělení a JIP
Časové okno: 90 dní
90 dní
• počet dnů užívání antibiotik, doba do účinnosti antibiotik
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HERO1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit