Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в отделении неотложной помощи для выявления дисфункции органов (HERO)

19 октября 2015 г. обновлено: Adam Linder, Region Skane

Помощь в отделении неотложной помощи для выявления дисфункции органов - исследование HERO

Целью этого проспективного неинтервенционного клинического исследования является оценка клинической достоверности ряда маркеров (включая белок, связывающий гепарин (HBP), прокальцитонин (PCT), С-реактивный белок (CRP), количество лейкоцитов (WCC). и лактат) для указания на наличие органной дисфункции или исхода у пациентов с органной дисфункцией после поступления или госпитализации в отделение неотложной помощи. Второстепенными целями являются выявление новых предполагаемых биомаркеров и выявление факторов риска негативных долгосрочных последствий острого критического заболевания. Анализ HBP представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA) для количественного определения гепарин-связывающего белка в плазме крови человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- - Vancouver, Канада
    - Завершенный
    - John Boyd
Швейцария
- - Bern, Швейцария
    - Завершенный
    - Bern ED
Швеция
- - Helsingborg, Швеция
    - Рекрутинг
    - Helsingborg
    - Контакт:
      
      Jonas Tverring
      
      Электронная почта: jonas@tverring.com
  - Lund, Швеция
    - Рекрутинг
    - Lund ED
    - Контакт:
      
      Adam Linder
      
      Электронная почта: adam.linder@med.lu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зачисление субъектов будет основываться на взрослых пациентах, поступающих в отделение неотложной помощи в разных местах с подозрением на дисфункцию органов или выявленных в больничных войнах/отделениях.

Описание

Критерии включения:

i) ≥18 лет ii) 1 или более из следующих критериев: сатурация <90 % без кислорода или <93 % с кислородом или сообщаемая сатурация <90 %, частота дыхания > 25/мин, измененное психическое сознание, частота сердечных сокращений > 120/мин, систолическое АД <100 мм рт.ст. iv) информированное согласие.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лунд ЭД около 100-200 пациентов в отделении неотложной помощи Лунда
Хельсингборг ED около 100-200 пациентов в неотложной помощи Хельсингборга
Ванкувер Эд около 100 пациентов в отделении неотложной помощи больницы Святого Павла
Берн ЭД около 100 пациентов в отделении неотложной помощи Берна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
дисфункция органов, вызванная инфекцией Временное ограничение: 72 часа	Оценить наличие или развитие вызванной инфекцией органной дисфункции в течение 72 часов с момента поступления в отделение неотложной помощи.	72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнить специфичность, чувствительность и точность HBP с другими биохимическими маркерами. Временное ограничение: 72 часа	72 часа
Изучить специфичность, чувствительность и точность биохимических маркеров для прогнозирования смертности, пребывания в отделении интенсивной терапии, количества дней пребывания в больнице и стойкости органной дисфункции. Временное ограничение: 90 дней	90 дней
Исследовать и выявить факторы риска негативного отдаленного (5-10 лет) исхода. Временное ограничение: 10 лет	10 лет
• Дисфункция органов через 24-36 и 72 часа после прибытия в больницу Временное ограничение: 72 часа	72 часа
• Первичный диагноз: инфекция (да/нет) Временное ограничение: 72 часа	72 часа
• количество дней в отделении и отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 90 дней	90 дней
• количество дней приема антибиотиков, время до начала действия антибиотиков Временное ограничение: 72 часа	72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества