外傷性脳損傷（TBI）後のうつ病およびその他の精神神経症状の治療のための反復経頭蓋磁気刺激（rTMS） (rTMS TBI)

実験的：LFR rTMS

研究者は、60 秒の間隔で区切られた毎日 300 パルスの 4 つのトレインを使用して、110% 運動閾値で毎日 1200 パルスを 4 週間送達することを提案しています。

組み合わせ製品：低周波右側反復経頭蓋磁気刺激 (LFR rTMS)

LFR rTMS は、ジョンズ ホプキンス病院の脳刺激プログラムで、焦点二重 70 mm 空冷コイルを備えた Magstim Super Rapid 2 刺激装置で提供されます。 LFR rTMS は、実験グループに投与されます。

対照患者は、アクティブコイルと同じ音を発し、同じ重さであるが、無視できる磁場強度を持つ、同じように見えるコイルを使用して治療を受けます。

他の名前：

• 低周波右rTMS

プラセボコンパレーター：シャムトリートメント

対照群の患者は、アクティブ コイルと同じ音を出し、同じ重さであるが、磁場強度が無視できるほどの同じ外観のコイルを使用して治療を受けます。

デバイス：シャム コンパレータ: シャム処理

対照群の患者は、アクティブ コイルと同じ音を出し、同じ重さであるが、磁場強度が無視できるほどの同じ外観のコイルを使用して治療を受けます。

他の名前：

• プラセボ

ハミルトンうつ病 (HAM-D) 17 スケールを使用した平均うつ病スコア

HAM-D は、TBI 後のうつ病の治療に対する LFR rTMS の有効性を判断するために使用されました。 スケールの範囲は 0 ～ 54 で、0 ～ 7 は標準です。 8-13=軽度のうつ病; 14-18= 中程度のうつ病、19-22= 重度のうつ病、>/= 23 = 非常に重度のうつ病。

平均臨床全体改善 - 重症度/改善尺度スコア (CGI-I/CGI-S)

CGI スケールは、CGI-S および CGI-I コンポーネントに分類されます。 CGI-S は、精神疾患のベースライン重症度です。 1 = 正常で、まったく病気ではありません。 2 = 精神疾患の境界線。 3=軽症; 4=中程度の病気; 5 = 著しく病気。 6=重病; 7=最も重篤な患者の中で。 CGI-S はベースラインでのみ実行されます。

CGI-I コンポーネント (介入後の任意の尺度) は次のとおりです。1 = 治療の開始以来、非常に改善されました。 2=大幅に改善; 3 = 最小限の改善。 4 = ベースラインからの変化なし (治療の開始); 5 = わずかに悪い。 6= かなり悪い。 ７＝治療開始以来非常に悪化。

Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI) によって評価された平均自殺念慮

BSSI スケールは、自殺念慮の程度を評価するために使用されます。 スケールは 0 ～ 38 の範囲で、0 = 自殺願望なし、38 = 自殺念慮の最も深刻な程度

ストループ カラー ワード テスト (SCWT) によって評価される認知干渉を抑制する能力

SCWT は、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価するために使用されます。 参加者は、3 つの異なる表をできるだけ速く読む必要があります。 テーブルのうちの 2 つは、参加者が黒インクで印刷された色の名前を読み、異なるカラー パッチに名前を付ける必要がある「一致状態」を表しています。 3 番目の表「不調和な状態」では、色の言葉が異なる色で印刷されています (つまり、「赤」という言葉が緑のインクで印刷されています)。 この 3 番目のテーブルでは、参加者は単語を読む代わりに、インクの色に名前を付ける必要があります。 スコアは、0 から 100 の範囲で完了したアイテムの数に基づいており、スコアが高いほど良い結果を反映しています。

ウィスコンシン カード スコアリング テスト (WCST) の完了したカテゴリの数によって評価される認知的推論

参加者は画面上の選択肢をポイントし、テスターはマウスを操作して応答します。 参加者はテスターに​​応答を変更したいかどうかを伝え、テスターは画面をクリックします。 スコアは、完了したカテゴリの数で、0 ～ 6 の範囲です。 スコアが高いほど、より良い結果を反映します。

ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) で行われたエラーの数によって評価される認知的推論

参加者は画面上の選択肢をポイントし、テスターはマウスを操作して応答します。 参加者はテスターに​​応答を変更したいかどうかを伝え、テスターは画面をクリックします。 スコアは、0 ～ 128 の範囲のエラーの数です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

ウィスコンシン カード スコアリング テスト (WCST) の正しい試行回数によって評価される認知的推論

参加者は画面上の選択肢をポイントし、テスターはマウスを操作して応答します。 参加者はテスターに​​応答を変更したいかどうかを伝え、テスターは画面をクリックします。 スコアは、0 ～ 128 の範囲の正しい試行の数です。 スコアが高いほど、より良い結果を反映します。

トレイルメイキング テスト B スコアによって評価される脳損傷の評価

トレイルメイキングの B スコアは、番号の付いた円 (1 ～ 13) を、アルファベット (A ～ L) の文字を含む円に交互に順番に接続するのに費やした秒数です。 最大 300 秒が許可されます。 スコアの範囲は 0 ～ 300 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

ホプキンス言語学習テスト (HVLT) によって評価される即時想起

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) は、3 つの意味カテゴリのそれぞれから 4 つの単語で構成される 12 項目の単語リストで構成されます。 被験者は、試験官が単語リストを読んで単語を暗記しようとしているので、注意深く聞くように指示されます。 単語リストは、2 秒ごとに 1 単語というおおよその割合で対象者に読み上げられます。 これは 3 回の試行で行われます。 各試行で正しく想起された単語の数が記録されます (最大 12)。 スコアは、各試行で正しく思い出されたすべての単語の合計であり、最大スコアは 36 です。

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) によって評価された遅延想起

HVLT は、3 つのセマンティック カテゴリのそれぞれから 4 つの単語で構成される 12 項目の単語リストで構成されます。 被験者は、試験官が単語リストを読んで単語を暗記しようとしているので、注意深く聞くように指示されます。 単語リストは、2 秒ごとに 1 単語というおおよその割合で対象者に読み上げられます。 これは 3 回の試行で行われます。 3 回目の学習試行の後、患者は 24 語を読み上げられ、リコール リストに表示された各単語の後に「はい」と答え (12 のターゲット)、そうでない各単語の後に「いいえ」と言うように求められます (12 のディストラクター)。 ディス トラクターの半分はターゲットと同じセマンティック カテゴリから抽出され (関連するディス トラクター)、残りの半分は他のカテゴリから抽出されます (無関係なディス トラクター)。 各試行で正しく想起された単語の数が記録されます (試行ごとに最大 12)。 スコアは、各試行で正しく思い出された単語の合計で、最大 36 個です。 T スコアが報告されます (平均 T スコア 50 (範囲 40 ～ 60)

簡単な視覚的記憶テスト (BVMT) によって評価される遅延想起

BVMT は、神経心理学的集団における視空間記憶能力を評価するために使用されます。 8×11の小冊子に2×3のマトリックスに配置された6つの単純な図の視覚的表示が、3回の連続した10秒間の試行で参加者に表示されます。 各試行の後、参加者はできるだけ多くのデザインをできるだけ正確に、他の気晴らしタスクで満たされた 25 分の遅延の後、正しい場所に描画する必要があります。 遅延想起の採点は、図面の正確さと図の位置に基づいています。 各数値について、満足できるドメインごとに 1 ポイントが与えられ、合計スコア範囲が 0 ～ 36 の試行ごとに最大 12 ポイントが与えられ、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。

簡単な視覚的記憶テスト (BVMT) によって評価される即時想起

BVMT は、神経心理学的集団における視空間記憶能力を評価するために使用されます。 8×11の小冊子に2×3のマトリックスに配置された6つの単純な図の視覚的表示が、3回の連続した10秒間の試行で参加者に表示されます。 各試行の後、参加者はできるだけ多くのデザインをできるだけ正確に正しい位置に描く必要があります。 即時想起の採点は、図面の正確さと図の位置に基づいています。 各数値について、満足のいくドメインごとに 1 ポイントが与えられ、合計スコアが 0 ～ 36 の範囲で、試行ごとに最大 12 ポイントが与えられ、スコアが高いほど結果が向上します。

トレイルメイキング テスト A スコアによって評価される脳損傷の評価

トレイルメイキング A は、数字の付いた 25 の円を順番につなげるのに費やした秒数をスコアとする心理テストです。 スコアの範囲は 0 ～ 150 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

平均全般性不安障害 (GAD) - 7 アンケート

GAD-7 アンケートは、全般性不安障害のスクリーニング ツールおよび重症度測定として使用されます。 スケールの範囲は 0 ～ 21 です。

0-4 = 正常 5-9 = 軽度 10-14 = 中程度 >15 = 重度

Davidson Trauma Scale（DTS）によって評価された平均外傷重症度

DTS は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の 17 の診断および統計マニュアル IV (DSM-IV) 症状を評価する 17 項目の自己申告尺度です。

項目は、5 段階の頻度 (0 = 「まったくない」から 4 = 「毎日」) と重大度スケール (0 = 「まったく苦痛ではない」から 4 = 「非常に苦痛」) で評価されます。

DTS は、頻度スコア (0 から 68 の範囲)、重大度スコア (0 から 68 の範囲)、および合計スコア (0 から 136 の範囲) を生成します。 重大度スコアは、この結果を評価するために使用されます。

患者の睡眠の質指数 (PSQI) によって評価される疲労の平均レベル

PSQI スコア スケールの範囲は 0 ～ 21 です。 0 = 睡眠の質が非常に良い 21 = 睡眠の質が非常に悪い 合計スコアが「5」以上の場合、睡眠の質が悪いことを示します (より高いレベルの疲労を反映しています)。

エプワース眠気尺度 (ESS) によって評価される疲労の平均レベル

ESS は、日中の眠気のレベルを判断するために使用されます。 8つの質問からなるアンケートです。 参加者は各質問に 0 ～ 3 のスケールで回答します (0 = 眠気なし、1 = 軽度の眠気、2 = 中等度の眠気、3 = 重度の眠気)。 合計スコアは、最大スコア 24 に対するすべての回答の合計です。 スコアが高いほど、眠気の増加を反映しています。

モントリオール認知評価 (MOCA) によって評価された平均認知機能

MOCA は、認知障害とアルツハイマー病を評価するように設計されています。 以下で構成されています。

視覚空間と実行機能: 5 ポイント 動物の命名: 3 ポイント 注意: 6 ポイント 言語: 3 ポイント 抽象化: 2 ポイント 遅延想起 (短期記憶): 5 ポイント オリエンテーション: 6 ポイント 教育レベル: テストに 1 ポイントが追加されます- 12 年以下の正式な教育を受けている場合は、受験者のスコア。

スコアの範囲は 0 ～ 31 で、≥ 26 は正常な認知機能です。 スコアが低いほど、認知障害のレベルが高くなります。

神経行動評価尺度（NBRS）によって評価される神経精神症状の存在

NBRS は 28 項目のインタビューで、最近の出来事に対する方向性と記憶のテスト、感情状態、脳震盪後の症状、集中力と集中力 (シリアル セブンスの実行) に関する質問、ことわざの説明、計画と精神のタスクが含まれます。柔軟性、およびセッションの開始時に提示された 3 つのオブジェクトのリコールの遅延。 患者の易疲労性、目に見える不安の徴候、脱抑制、動揺、敵意、表現力と受容力のあるコミュニケーションの困難、および気分の乱れに関しても観察が行われます。 項目のバランスは、患者の簡単なタスクのパフォーマンスとインタビューの質問に対する回答の質に従って評価されます。 28 項目のそれぞれは、0 (重度ではない) から 6 (非常に重度) のスケールでスコア付けされ、最大スコアは 168 です。 より高いスコアは、神経精神症状の重症度の増加を反映しています。

リバーミード脳震盪後アンケート（RPQ）によって評価された脳震盪後症状の存在

参加者は、過去 24 時間の 16 の異なる症状の重症度を 0 から 4 の重症度スケールで評価するよう求められます (0 = 経験していない、1 = 問題がない、2 = 軽度の問題、3 = 中等度の問題、4 = 深刻な問題)。 16の症状には、頭痛、めまい、吐き気および/または嘔吐、聴覚過敏、睡眠障害、疲労、いらいらする、気分が落ち込む、イライラする、物忘れ、集中力の低下、考えるのに時間がかかる、かすみ目、光過敏、複視、落ち着きのなさ。 スコアの範囲は 0 ～ 64 で、スコアが高いほど脳震盪後の症状の重症度が高くなります。

Fatigue Severity Scale (FSS) によって評価される疲労の重症度

FSS は、疲労の重症度と特定の活動への影響を測定する 9 項目のアンケートです。 項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 スコアは 9 から最大 63 までの範囲です。 スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。

Modified Overt Aggression Scale (MOAS) によって評価される攻撃的行動

MOAS は、先週目撃された 4 種類の攻撃的な行動を測定します。 各セクションは 5 つの項目で構成され、第 1 セクションは言葉による攻撃、第 2 セクションは所有物に対する攻撃、第 3 セクションは自己攻撃、第 4 セクションは身体的攻撃に関するものです。 参加者は、過去 1 週間に該当する各項目を確認するよう求められます。 アイテムには 0、1、2、3、または 4 ポイントが割り当てられ、選択された各アイテムのすべてのポイントが合計されます。 すべての項目を選択した場合、各セクションの最大合計は 10 です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど攻撃的な行動を示します。

生活満足度（SWL）質問票によって評価された生活全体の満足度

SWL は、7 点のリッカート スタイルの応答スケールです。 スコアの可能な範囲は 5 ～ 35 で、20 のスコアはスケール上の中立点を表します。 スコアが 5 ～ 9 の場合は、回答者が生活に非常に不満を持っていることを示し、スコアが 31 ～ 35 の場合は、回答者が非常に満足していることを示します。

Social Ties Checklist (STC) によって評価された社会的つながりの存在

STC は、社会的接触のレベルを反映します。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 = 良好な接触、10 = 接触なしです。 スコアが高いほど、社会的接触が少ないことを示します。