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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour le traitement de la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques après une lésion cérébrale traumatique (TBI) (rTMS TBI)

3 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont souvent compliquées par la dépression et d'autres problèmes tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT), les troubles du sommeil, les déficits cognitifs et les problèmes de comportement. La dépression non traitée peut entraîner une baisse de la productivité et de mauvais résultats globaux. Il n'existe aucun médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la dépression liée au TBI. L'objectif principal de cette petite étude est de déterminer l'efficacité de la SMTr basse fréquence droite (LFR) pour le traitement de la dépression post-TBI et des symptômes psychiatriques concomitants. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique de stimulation cérébrale. Il s'agit de générer un bref champ magnétique dans une bobine qui est placée sur le cuir chevelu. Le champ magnétique traverse le crâne et induit un faible courant électrique dans le cerveau qui active brièvement les circuits neuronaux au niveau du site de stimulation. Les adultes âgés de 18 ans et plus, ayant des antécédents de traumatisme crânien de gravité légère ou modérée, qui présentent actuellement des symptômes de dépression clinique peuvent participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 ans et plus
  2. H/o blessure à la tête fermée
  3. Doit répondre aux critères du ministère de la Défense (DoD) pour les lésions cérébrales traumatiques légères ou modérées (TBI)
  4. Doit répondre aux critères de la dépression majeure tels qu'évalués par l'entretien clinique structuré (SCID) du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) et un score supérieur à 10 sur l'échelle de dépression Hamilton 17 (HAM-D17)

Critère d'exclusion:

  1. Sujets avec fracture du crâne
  2. Sujets qui répondent aux critères du DoD pour un TBI sévère
  3. Les sujets qui prennent des psychotropes ou des médicaments stabilisateurs de l'humeur (par ex. antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, sédatifs/hypnotiques.
  4. Sujets médicalement instables
  5. Antécédents d'abus de substances actives x 1 mois
  6. Maladie psychotique actuelle
  7. Preuve de lésions frontales sur le scanner cérébral.
  8. Les personnes atteintes de troubles neurologiques importants qui pourraient augmenter le risque de convulsions telles qu'une tumeur au cerveau, un anévrisme cérébral, des convulsions h/o et/ou des convulsions h/o familiales
  9. Démence
  10. Score au mini examen de l'état mental inférieur ou égal à 24
  11. Une réponse positive et sans réserve à toute question du questionnaire de l'écran de sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne
  12. Traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
  13. Antécédents de traitement par SMTr pour tout trouble
  14. Antécédents de traitement par stimulation du nerf vague (VNS)
  15. Antécédents de traitement par stimulation cérébrale profonde (DBS)
  16. Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, tubulures intracardiaques,
  17. Implant intracrânien (par exemple, clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exclusion de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité.
  18. Neurostimulateurs implantés
  19. Grossesse connue ou suspectée
  20. Enquêteurs, personnel affilié à cette étude et leurs familles immédiates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr LFR
Les enquêteurs proposent de délivrer 1 200 impulsions par jour à 110 % du seuil moteur pendant 4 semaines en utilisant quatre trains de 300 impulsions par jour séparés par un intervalle intertrain de 60 secondes.
Produit combiné: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du côté droit basse fréquence (LFR rTMS)

La rTMS LFR sera livrée au programme de stimulation cérébrale de l'hôpital Johns Hopkins avec un stimulateur Magstim Super Rapid 2 avec une double bobine refroidie par air focale de 70 mm. La SMTr LFR sera administrée au groupe expérimental.

Les patients témoins recevront un traitement à l'aide d'une bobine d'apparence identique qui produit le même son et a le même poids que la bobine active, mais a une intensité de champ magnétique négligeable.

Autres noms:
  • SMTr basse fréquence droite
Comparateur placebo: Traitement factice
Les patients témoins recevront un traitement à l'aide d'une bobine d'apparence identique qui produit le même son et a le même poids que la bobine active, mais a une intensité de champ magnétique négligeable
Dispositif: Comparateur fictif : traitement fictif
Les patients témoins recevront un traitement à l'aide d'une bobine d'apparence identique qui produit le même son et a le même poids que la bobine active, mais a une intensité de champ magnétique négligeable
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de dépression à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) 17
Délai: Moyenne au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
Le HAM-D a été utilisé pour déterminer l'efficacité de la SMTr LFR pour le traitement de la dépression post-TBI. L'échelle va de 0 à 54, avec 0 à 7 = Normal ; 8-13 = Dépression légère ; 14-18 = Dépression modérée, 19-22 = Dépression sévère, >/= 23 = Dépression très sévère.
Moyenne au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
Amélioration globale clinique moyenne - Score sur l'échelle de gravité/d'amélioration (CGI-I/CGI-S)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines

L'échelle CGI est divisée en composantes CGI-S et CGI-I. CGI-S est la gravité de base de la maladie mentale. 1= normal, pas du tout malade ; 2 = malade mental limite ; 3=légèrement malade ; 4=modérément malade ; 5 = manifestement malade ; 6=gravement malade ; 7=parmi les patients les plus gravement malades. Le CGI-S n'est effectué qu'au départ.

La composante CGI-I (qui est toute mesure après intervention) est la suivante : 1 = très nettement amélioré depuis le début du traitement ; 2=très amélioré ; 3 = peu amélioré ; 4 = pas de changement par rapport au départ (le début du traitement) ; 5 = minimalement pire ; 6= bien pire ; 7 = bien pire depuis le début du traitement.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Idées suicidaires moyennes évaluées par l'échelle des idées suicidaires de Beck (BSSI)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
L'échelle BSSI est utilisée pour évaluer le degré d'idéation suicidaire. L'échelle va de 0 à 38, avec 0 = aucune tendance suicidaire et 38 = la plus haute sévérité des idées suicidaires
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à inhiber les interférences cognitives évaluées par le Stroop Color Word Test (SCWT)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le SCWT est utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un second attribut de stimulus. Les participants sont tenus de lire trois tableaux différents aussi vite que possible. Deux des tableaux représentent la "condition congruente" dans laquelle les participants doivent lire les noms de couleurs imprimés à l'encre noire et nommer différents patchs de couleur. Dans le troisième tableau, "condition incongrue", les mots-couleurs sont imprimés dans une couleur différente (c'est-à-dire que le mot "rouge" est imprimé à l'encre verte). Dans ce troisième tableau, les participants doivent nommer la couleur de l'encre au lieu de lire le mot. Le score est basé sur le nombre d'éléments complétés, qui varie de 0 à 100, un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Raisonnement cognitif évalué par le nombre de catégories complétées au Wisconsin Card Scoring Test (WCST)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le participant pointe le choix sur l'écran et le testeur manipule la souris pour faire la réponse. Le participant indique au testeur s'il souhaite modifier la réponse et le testeur clique sur l'écran. Le score est le nombre de catégories complétées, allant de 0 à 6. Un score plus élevé reflète un meilleur résultat.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Raisonnement cognitif évalué par le nombre d'erreurs commises lors du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le participant pointe le choix sur l'écran et le testeur manipule la souris pour faire la réponse. Le participant indique au testeur s'il souhaite modifier la réponse et le testeur clique sur l'écran. Le score est le nombre d'erreurs, allant de 0 à 128. Un score plus élevé reflète un résultat moins bon.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Raisonnement cognitif évalué par le nombre d'essais corrects au Wisconsin Card Scoring Test (WCST)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le participant pointe le choix sur l'écran et le testeur manipule la souris pour faire la réponse. Le participant indique au testeur s'il souhaite modifier la réponse et le testeur clique sur l'écran. Le score est le nombre d'essais corrects, allant de 0 à 128. Un score plus élevé reflète un meilleur résultat.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Évaluation de la lésion cérébrale telle qu'évaluée par le score B du test Trailmaking
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le score Trailmaking B est le nombre de secondes passées à relier des cercles numérotés (1-13) à des cercles contenant des lettres de l'alphabet (A-L) dans un ordre séquentiel alterné. Un maximum de 300 secondes est autorisé. Le score varie de 0 à 300. Un score plus élevé reflète un résultat moins bon.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Rappel immédiat tel qu'évalué par le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT) consiste en une liste de mots de 12 éléments, composée de quatre mots de chacune des trois catégories sémantiques. Le sujet est chargé d'écouter attentivement pendant que l'examinateur lit la liste de mots et tente de mémoriser les mots. La liste de mots est ensuite lue au sujet au rythme approximatif d'un mot toutes les 2 secondes. Ceci est fait pour trois essais. Le nombre de mots correctement rappelés dans chaque essai est enregistré (maximum 12). Le score est la somme de tous les mots correctement rappelés de chaque essai, pour un score maximum de 36.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Rappel différé tel qu'évalué par le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Le HVLT se compose d'une liste de mots de 12 éléments, composée de quatre mots de chacune des trois catégories sémantiques. Le sujet est chargé d'écouter attentivement pendant que l'examinateur lit la liste de mots et tente de mémoriser les mots. La liste de mots est ensuite lue au sujet au rythme approximatif d'un mot toutes les 2 secondes. Ceci est fait pour trois essais. Après le troisième essai d'apprentissage, on lit 24 mots au patient et on lui demande de dire "oui" après chaque mot qui apparaît sur la liste de rappel (12 cibles) et "non" après chaque mot qui n'y figure pas (12 distracteurs). La moitié des distracteurs sont issus des mêmes catégories sémantiques que les cibles (distracteurs apparentés) et l'autre moitié sont issus d'autres catégories (distracteurs non apparentés). Le nombre de mots correctement rappelés dans chaque essai est enregistré (maximum de 12 par essai). Le score est la somme de tous les mots correctement rappelés de chaque essai, pour un maximum de 36. Les scores T sont rapportés (score T moyen de 50 (gammes 40-60)
Moyenne au départ et à 16 semaines
Rappel retardé tel qu'évalué par un bref test de mémoire visuelle (BVMT)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
BVMT est utilisé pour évaluer les capacités de mémoire visuospatiale dans les populations neuropsychologiques. Un affichage visuel de six figures simples disposées dans une matrice 2 × 3 sur un livret 8 × 11 est présenté aux participants pour trois essais consécutifs de 10 secondes. Après chaque essai, les participants doivent dessiner autant de motifs aussi précisément que possible et au bon endroit après un délai de 25 minutes rempli d'autres tâches de distraction. La notation du rappel différé est basée sur l'exactitude des dessins et l'emplacement des figures. Pour chaque chiffre, un point est attribué à chaque domaine satisfaisant, ce qui donne un maximum de 12 points par essai pour une plage de notes totales de 0 à 36, les notes les plus élevées indiquant un meilleur résultat.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Rappel immédiat évalué par un bref test de mémoire visuelle (BVMT)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
BVMT est utilisé pour évaluer les capacités de mémoire visuospatiale dans les populations neuropsychologiques. Un affichage visuel de six figures simples disposées dans une matrice 2 × 3 sur un livret 8 × 11 est présenté aux participants pour trois essais consécutifs de 10 secondes. Après chaque essai, les participants doivent dessiner autant de motifs aussi précisément que possible et au bon endroit. La notation du rappel immédiat est basée sur l'exactitude des dessins et l'emplacement des figures. Pour chaque chiffre, un point est attribué à chaque domaine satisfaisant, ce qui donne un maximum de 12 points par essai, pour un score total allant de 0 à 36, un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Évaluation de la lésion cérébrale telle qu'évaluée par le test Trailmaking A Score
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines
Trailmaking A est un test psychologique avec un score qui est le nombre de secondes passées à connecter 25 cercles numérotés dans un ordre séquentiel. Le score varie de 0 à 150. Un score plus élevé reflète un résultat moins bon.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Trouble Anxieux Généralisé Moyen (TAG) - Questionnaire 7
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines

Le questionnaire GAD-7 est utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé. L'échelle va de 0 à 21.

0-4 = normal 5-9 = léger 10-14 = modéré >15 = sévère
Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
Sévérité moyenne du traumatisme telle qu'évaluée par l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines

Le DTS est une mesure autodéclarée en 17 items qui évalue les 17 symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV).

Les items sont notés sur une fréquence de 5 points (0 = « pas du tout » à 4 = « tous les jours ») et des échelles de gravité (0 = « pas du tout pénible » à 4 = « extrêmement pénible »).

Le DTS donne un score de fréquence (allant de 0 à 68), un score de gravité (allant de 0 à 68) et un score total (allant de 0 à 136). Le score de gravité sera utilisé pour évaluer ce résultat.
Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
Niveau moyen de fatigue évalué par l'indice de qualité du sommeil du patient (PSQI)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
L'échelle de score PSQI va de 0 à 21. 0 = très bonne qualité de sommeil 21 = très mauvaise qualité de sommeil Un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil (reflétant un niveau de fatigue plus élevé)
Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
Niveau moyen de fatigue évalué par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
L'ESS est utilisé pour déterminer le niveau de somnolence diurne. Il s'agit d'un questionnaire composé de 8 questions. Le participant répond à chaque question sur une échelle de 0 à 3 (0 = pas de somnolence, 1 = somnolence légère, 2 = somnolence modérée, 3 = somnolence sévère). Le score total est la somme de toutes les réponses pour un score maximum de 24. Un score plus élevé reflète une somnolence accrue.
Base de référence, 4, 8, 12 et 16 semaines
Fonction cognitive moyenne évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Délai: Moyenne au départ et à 16 semaines

MOCA est conçu pour évaluer les troubles cognitifs et la maladie d'Alzheimer. Il est composé des éléments suivants :

Fonction visuospatiale et exécutive : 5 points Dénomination des animaux : 3 points Attention : 6 points Langage : 3 points Abstraction : 2 points Rappel différé (mémoire à court terme) : 5 points Orientation : 6 points Niveau d'éducation : 1 point est ajouté au test- score du preneur s'il a 12 ans ou moins d'éducation formelle.

Le score varie de 0 à 31, ≥ 26 étant une fonction cognitive normale. Plus le score est bas, plus le niveau de déficience cognitive est élevé.
Moyenne au départ et à 16 semaines
Présence de symptômes neuropsychiatriques évalués par l'échelle d'évaluation neurocomportementale (NBRS)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Le NBRS est un entretien de 28 éléments qui comprend un test d'orientation et de mémoire pour les événements récents, des questions concernant l'état émotionnel, les symptômes post-commotionnels, l'attention focalisée et la concentration (exécution de séries de sept), l'explication des proverbes, les tâches de planification et de souplesse et rappel différé de trois objets présentés en début de séance. Des observations sont également faites concernant la fatigabilité du patient, les signes visibles d'anxiété, de désinhibition, d'agitation, d'hostilité, les difficultés de communication expressive et réceptive et les troubles de l'humeur. Le reste des items est évalué en fonction de la performance du patient sur des tâches brèves et de la qualité des réponses aux questions d'entrevue. Chacun des 28 items est noté sur une échelle de 0 (pas sévère) à 6 (extrêmement sévère), pour un score maximum de 168. Un score plus élevé reflète une sévérité accrue des symptômes neuropsychiatriques.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Présence de symptômes post-commotion cérébrale telle qu'évaluée par le Rivermead Post-Commotion Questionnaire (RPQ)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Les participants sont invités à évaluer la gravité de 16 symptômes différents au cours des dernières 24 heures, sur une échelle de gravité de 0 à 4 (0 = pas ressenti, 1 = plus de problème, 2 = problème léger, 3 = problème modéré, 4 = problème grave). Les 16 symptômes comprennent : maux de tête, étourdissements, nausées et/ou vomissements, hyperacousie, troubles du sommeil, fatigue, irritabilité, sensation de dépression, sensation de frustration, oubli, manque de concentration, réflexion plus longue, vision floue, sensibilité à la lumière, vision double, agitation. Le score varie de 0 à 64, un score plus élevé reflétant une sévérité accrue des symptômes post-commotionnels.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Gravité de la fatigue telle qu'évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Le FSS est un questionnaire en 9 points qui mesure la sévérité de la fatigue et comment elle interfère avec certaines activités. Les items sont notés sur une échelle de 7 points avec 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord. Le score varie de 9 à un maximum de 63. Un score plus élevé reflète une plus grande sévérité de la fatigue.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Comportement agressif évalué par l'échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Le MOAS mesure quatre types de comportement agressif comme en témoigne la semaine dernière. Chaque section se compose de cinq items, la première section concernant l'agression verbale, la deuxième section se concentrant sur l'agression contre les biens, la troisième section mesurant l'autoagression et la quatrième section concernant l'agression physique. Les participants sont invités à cocher chaque élément qui est vrai au cours de la dernière semaine. Les éléments se voient attribuer 0, 1, 2, 3 ou 4 point(s), puis tous les points pour chaque élément sélectionné sont additionnés. Le total maximum pour chaque section est de 10 si tous les éléments sont sélectionnés. Le score total varie de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un comportement plus agressif.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Satisfaction globale à l'égard de la vie telle qu'évaluée par le questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie (SWL)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Le SWL est une échelle de réponse de type Likert en 7 points. La gamme possible de scores est de 5 à 35, un score de 20 représentant un point neutre sur l'échelle. Les scores entre 5 et 9 indiquent que le répondant est extrêmement insatisfait de la vie, tandis que les scores entre 31 et 35 indiquent que le répondant est extrêmement satisfait.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Présence de liens sociaux telle qu'évaluée par la liste de contrôle des liens sociaux (STC)
Délai: Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines
Le STC reflète le niveau de contact social. Le score varie de 0 à 10, avec 0 = excellent contact, 10 = aucun contact. Un score plus élevé reflète un contact social plus faible.
Moyenne au départ, 4, 8, 12 et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2015

Première publication (Estimation)

20 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00090926

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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