Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) для лечения депрессии и других психоневрологических симптомов после черепно-мозговой травмы (ЧМТ) (rTMS TBI)
3 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) часто осложняется депрессией и другими проблемами, такими как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), нарушение сна, когнитивный дефицит и поведенческие проблемы.
Невылеченная депрессия может привести к снижению продуктивности и неблагоприятному общему исходу.
Не существует препарата, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения депрессии, связанной с ЧМТ.
Главной целью этого небольшого исследования является определение эффективности низкочастотной правой рТМС для лечения депрессии после ЧМТ и сопутствующих психических симптомов.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой метод стимуляции головного мозга.
Он включает в себя создание короткого магнитного поля в катушке, которая помещается на кожу головы.
Магнитное поле проходит через череп и индуцирует слабый электрический ток в мозгу, который ненадолго активирует нейронные цепи в месте стимуляции.
К исследованию могут присоединиться взрослые в возрасте от 18 лет и старше, имеющие в анамнезе черепно-мозговую травму легкой или средней степени тяжести, которые в настоящее время испытывают симптомы клинической депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Х/о закрытая черепно-мозговая травма
- Должен соответствовать критериям Министерства обороны (DoD) для легкой или средней черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
- Должен соответствовать критериям большой депрессии по оценке структурированного клинического интервью (SCID) для Диагностического и статистического руководства IV (DSM-IV) и иметь более 10 баллов по шкале депрессии Гамильтона 17 (HAM-D17)
Критерий исключения:
- Субъекты с переломом черепа
- Субъекты, которые соответствуют критериям Министерства обороны США для тяжелой ЧМТ
- Субъекты, принимающие психотропные препараты или препараты, стабилизирующие настроение (например, антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики, седативные/снотворные средства.
- Субъекты, которые нестабильны с медицинской точки зрения
- История злоупотребления активными веществами x 1 месяц
- Текущее психотическое заболевание
- Доказательства лобных поражений при сканировании головного мозга.
- Лица со значительными неврологическими расстройствами, которые могут увеличить риск судорог, такими как опухоль головного мозга, церебральная аневризма, любые в/о судороги и/или семейные в/о судороги
- слабоумие
- Минимальный балл на экзамене психического состояния меньше или равен 24
- Положительный и однозначный ответ на любой вопрос анкеты безопасности транскраниальной магнитной стимуляции.
- Лечение электросудорожной терапией (ЭСТ) в течение 6 месяцев до скринингового визита
- История лечения рТМС-терапией любого заболевания
- История лечения с помощью стимуляции блуждающего нерва (VNS)
- История лечения с помощью глубокой стимуляции мозга (DBS)
- Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеры,
- Внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
- Имплантируемые нейростимуляторы
- Известная или предполагаемая беременность
- Следователи, персонал, связанный с этим исследованием, и их ближайшие семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛФР рТМС
Исследователи предлагают производить 1200 импульсов в день при 110% двигательном пороге в течение 4 недель, используя четыре серии по 300 импульсов в день, разделенные интервалом между сериями в 60 секунд.
|
LFR rTMS будет доставлен в программу стимуляции мозга в больнице Джона Хопкинса с помощью стимулятора Magstim Super Rapid 2 с фокальной двойной 70-мм катушкой с воздушным охлаждением. LFR rTMS будет введена экспериментальной группе. Пациенты из контрольной группы будут получать лечение с использованием идентично выглядящей катушки, которая производит тот же звук и имеет тот же вес, что и активная катушка, но имеет пренебрежимо малую напряженность магнитного поля.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Ложное лечение
Пациенты из контрольной группы будут получать лечение с использованием идентично выглядящей катушки, которая производит тот же звук и имеет тот же вес, что и активная катушка, но имеет пренебрежимо малую напряженность магнитного поля.
|
Пациенты из контрольной группы будут получать лечение с использованием идентично выглядящей катушки, которая производит тот же звук и имеет тот же вес, что и активная катушка, но имеет пренебрежимо малую напряженность магнитного поля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка депрессии по шкале депрессии Гамильтона (HAM-D) 17
Временное ограничение: Среднее исходное значение, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
HAM-D использовали для определения эффективности LFR rTMS для лечения депрессии после ЧМТ.
Шкала колеблется от 0 до 54, где 0-7 = нормальный; 8-13= легкая депрессия; 14–18 = умеренная депрессия, 19–22 = тяжелая депрессия, >/= 23 = очень тяжелая депрессия.
|
Среднее исходное значение, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
|
|
Среднее клиническое общее улучшение — шкала тяжести/улучшения (CGI-I/CGI-S)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Шкала CGI разбита на компоненты CGI-S и CGI-I. CGI-S — исходная тяжесть психического заболевания. 1 = нормальный, совсем не болен; 2= пограничное психическое расстройство; 3 = легкое заболевание; 4 = умеренно болен; 5=заметно болен; 6 = тяжело болен; 7 = среди самых тяжелобольных пациентов. CGI-S выполняется только на исходном уровне. Компонент CGI-I (который представляет собой любое измерение после вмешательства) выглядит следующим образом: 1 = очень значительное улучшение с момента начала лечения; 2=намного лучше; 3 = минимальное улучшение; 4 = отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (начало лечения); 5=минимально хуже; 6= намного хуже; 7 = очень сильно ухудшилось с начала лечения. |
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Среднее количество суицидальных мыслей по шкале суицидальных мыслей Бека (BSSI)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Шкала BSSI используется для оценки степени суицидальных мыслей.
Шкала варьируется от 0 до 38, где 0 = отсутствие суицидальных мыслей и 38 = наивысшая степень выраженности суицидальных мыслей.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность подавлять когнитивные помехи, оцениваемая с помощью теста Stroop Color Word Test (SCWT)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
SCWT используется для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула.
Участникам необходимо прочитать три разные таблицы как можно быстрее.
Две таблицы представляют собой «согласованное состояние», в котором участники должны прочитать названия цветов, напечатанные черными чернилами, и назвать различные цветовые пятна.
В третьей таблице «несоответствующее состояние» слова-цвета напечатаны другим цветом (т. е. слово «красный» напечатано зелеными чернилами).
В этой третьей таблице участники должны называть цвет чернил вместо того, чтобы читать слово.
Оценка основана на количестве выполненных заданий, которое варьируется от 0 до 100, при этом более высокая оценка отражает лучший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Когнитивное мышление, оцениваемое по количеству заполненных категорий в тесте Wisconsin Card Scoring Test (WCST)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Участник указывает на выбор на экране, а тестер манипулирует мышью, чтобы дать ответ.
Участник сообщает тестировщику, хочет ли он или она изменить ответ, и тестер нажимает на экран.
Оценка представляет собой количество завершенных категорий в диапазоне от 0 до 6.
Более высокий балл отражает лучший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Когнитивное мышление по количеству ошибок, допущенных в Висконсинском тесте сортировки карточек (WCST)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Участник указывает на выбор на экране, а тестер манипулирует мышью, чтобы дать ответ.
Участник сообщает тестировщику, хочет ли он или она изменить ответ, и тестер нажимает на экран.
Оценка представляет собой количество ошибок в диапазоне от 0 до 128.
Более высокий балл отражает худший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Когнитивное мышление, оцениваемое по количеству правильных попыток в тесте Wisconsin Card Scoring Test (WCST)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Участник указывает на выбор на экране, а тестер манипулирует мышью, чтобы дать ответ.
Участник сообщает тестировщику, хочет ли он или она изменить ответ, и тестер нажимает на экран.
Оценка представляет собой количество правильных попыток в диапазоне от 0 до 128.
Более высокий балл отражает лучший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Оценка черепно-мозговой травмы по шкале В теста следования
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Оценка Trailmaking B - это количество секунд, затраченных на соединение пронумерованных кругов (1-13) с кругами, содержащими буквы алфавита (A-L), в чередующемся последовательном порядке.
Допускается не более 300 секунд.
Оценка колеблется от 0 до 300.
Более высокий балл отражает худший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Немедленное вспоминание по оценке теста вербального обучения Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Тест вербального обучения Хопкинса (HVLT) состоит из списка слов из 12 пунктов, состоящего из четырех слов из каждой из трех семантических категорий.
Испытуемому предлагается внимательно слушать, пока экзаменатор читает список слов, и пытаться запомнить слова.
Затем список слов читается испытуемому со скоростью примерно одно слово каждые 2 секунды.
Это делается для трех испытаний.
Записывается количество правильно воспроизведенных слов в каждой попытке (максимум 12).
Оценка представляет собой сумму всех правильно воспроизведенных слов из каждой попытки, максимальное количество баллов — 36.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Отсроченный отзыв по оценке теста вербального обучения Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
HVLT состоит из списка слов из 12 пунктов, состоящего из четырех слов из каждой из трех семантических категорий.
Испытуемому предлагается внимательно слушать, пока экзаменатор читает список слов, и пытаться запомнить слова.
Затем список слов читается испытуемому со скоростью примерно одно слово каждые 2 секунды.
Это делается для трех испытаний.
После третьего обучающего испытания пациенту зачитывают 24 слова и просят сказать «да» после каждого слова, которое появилось в списке воспоминаний (12 целей), и «нет» после каждого слова, которое не появилось (12 дистракторов).
Половина отвлекающих факторов взяты из тех же семантических категорий, что и цели (связанные отвлекающие факторы), а половина взяты из других категорий (несвязанные отвлекающие факторы).
Записывается количество правильно воспроизведенных слов в каждой попытке (максимум 12 в каждой попытке).
Оценка представляет собой сумму всех правильно воспроизведенных слов из каждой попытки, максимум 36.
Сообщается T-балл (средний T-балл 50 (диапазон 40-60)
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Отсроченный отзыв по оценке краткого теста зрительной памяти (BVMT)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
BVMT используется для оценки способностей зрительно-пространственной памяти в нейропсихологических популяциях.
Визуальное отображение шести простых фигур, расположенных в матрице 2 × 3 на буклете 8 × 11, демонстрируется участникам в течение трех последовательных 10-секундных испытаний.
После каждого испытания участники должны нарисовать как можно больше рисунков как можно точнее и в правильном месте после 25-минутной задержки, заполненной другими отвлекающими задачами.
Оценка отсроченного отзыва основана на точности рисунков и расположении фигур.
За каждую фигуру присуждается по одному баллу за каждую удовлетворительную область, что дает максимум 12 баллов за попытку с общим диапазоном баллов от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Немедленное вспоминание по оценке краткого теста зрительной памяти (BVMT)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
BVMT используется для оценки способностей зрительно-пространственной памяти в нейропсихологических популяциях.
Визуальное отображение шести простых фигур, расположенных в матрице 2 × 3 на буклете 8 × 11, демонстрируется участникам в течение трех последовательных 10-секундных испытаний.
После каждого испытания участники должны нарисовать как можно больше рисунков как можно точнее и в правильном месте.
Оценка немедленного отзыва основана на точности рисунков и расположении фигур.
За каждую фигуру присуждается по одному баллу за каждую удовлетворительную область, в результате чего получается максимум 12 баллов за испытание с общим баллом от 0 до 36, причем более высокий балл отражает лучший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Оценка черепно-мозговой травмы с помощью теста Trailmaking Test A Score
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
Trailmaking A — это психологический тест, оценка которого представляет собой количество секунд, потраченных на последовательное соединение 25 пронумерованных кругов.
Оценка колеблется от 0 до 150.
Более высокий балл отражает худший результат.
|
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Среднее генерализованное тревожное расстройство (ГТР) - 7 анкет
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
Опросник GAD-7 используется в качестве инструмента скрининга и меры тяжести генерализованного тревожного расстройства. Шкала находится в диапазоне от 0 до 21. 0–4 = нормальный 5–9 = легкий 10–14 = средний >15 = тяжелый |
Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Средняя тяжесть травмы по шкале травм Дэвидсона (DTS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
DTS представляет собой самооценку из 17 пунктов, которая оценивает 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Задания оцениваются по 5-балльной шкале частоты (от 0 = «совсем нет» до 4 = «каждый день») и шкале серьезности (от 0 = «совсем не беспокоит» до 4 = «крайне неприятно»). DTS дает оценку частоты (от 0 до 68), оценку серьезности (от 0 до 68) и общую оценку (от 0 до 136). Оценка серьезности будет использоваться для оценки этого результата. |
Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Средний уровень утомляемости по оценке индекса качества сна пациента (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
Шкала оценки PSQI колеблется от 0 до 21.
0 = очень хорошее качество сна 21 = очень плохое качество сна Общая оценка «5» или выше указывает на плохое качество сна (отражая более высокий уровень усталости)
|
Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Средний уровень усталости по шкале сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
ESS используется для определения уровня дневной сонливости.
Это анкета, состоящая из 8 вопросов.
Участник отвечает на каждый вопрос по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствие сонливости, 1 = легкая сонливость, 2 = умеренная сонливость, 3 = сильная сонливость).
Общий балл — это сумма всех ответов, максимальное количество баллов — 24.
Более высокий балл отражает повышенную сонливость.
|
Исходный уровень, 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Средняя когнитивная функция согласно Монреальскому когнитивному тесту (MOCA)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
MOCA предназначен для оценки когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера. Он состоит из следующего: Зрительно-пространственное и исполнительное функционирование: 5 баллов. Называние животных: 3 балла. Внимание: 6 баллов. Язык: 3 балла. Абстракция: 2 балла. оценка берущего, если он или она имеет 12 лет или меньше формального образования. Оценка колеблется от 0 до 31, где ≥ 26 соответствует нормальной когнитивной функции. Чем ниже балл, тем выше уровень когнитивных нарушений. |
Среднее на исходном уровне и через 16 недель
|
|
Наличие нейропсихиатрических симптомов по оценке нейроповеденческой рейтинговой шкалы (NBRS)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
NBRS представляет собой интервью из 28 пунктов, которое включает тест на ориентацию и память на недавние события, вопросы, касающиеся эмоционального состояния, постконтузионных симптомов, сосредоточенного внимания и концентрации (выполнение серийных семерок), объяснение пословиц, задачи на планирование и умственные способности. гибкость и отсроченное воспроизведение трех объектов, представленных в начале сеанса.
Также наблюдают за утомляемостью больного, видимыми признаками беспокойства, расторможенности, возбуждения, враждебности, затруднениями в экспрессивной и рецептивной коммуникации, нарушением настроения.
Баланс пунктов оценивается в соответствии с выполнением пациентом кратких заданий и качеством ответов на вопросы интервью.
Каждый из 28 пунктов оценивается по шкале от 0 (нетяжелая) до 6 (чрезвычайно тяжелая) с максимальной оценкой 168.
Более высокий балл отражает повышенную тяжесть психоневрологических симптомов.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Наличие постконтузионных симптомов по оценке с помощью опросника Rivermead Post-Concussion Questionnaire (RPQ)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Участников просят оценить серьезность 16 различных симптомов за последние 24 часа по шкале серьезности от 0 до 4 (0 = не испытывает, 1 = проблемы больше нет, 2 = легкая проблема, 3 = умеренная проблема, 4). = серьезная проблема).
К 16 симптомам относятся: головные боли, головокружение, тошнота и/или рвота, гиперакузия, нарушение сна, утомляемость, раздражительность, депрессия, чувство разочарования, забывчивость, плохая концентрация, длительное обдумывание, затуманенное зрение, чувствительность к свету, двоение в глазах, беспокойство.
Оценка колеблется от 0 до 64, при этом более высокая оценка отражает повышенную тяжесть симптомов после сотрясения мозга.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Тяжесть утомления по шкале тяжести утомления (FSS)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
FSS представляет собой опросник из 9 пунктов, который измеряет тяжесть усталости и то, как она мешает определенным видам деятельности.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.
Оценка варьируется от 9 до максимум 63.
Более высокий балл отражает большую тяжесть утомления.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Агрессивное поведение по модифицированной шкале явной агрессии (MOAS)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
MOAS измеряет четыре типа агрессивного поведения, наблюдавшихся на прошлой неделе.
Каждый раздел состоит из пяти пунктов: первый раздел посвящен вербальной агрессии, второй раздел посвящен агрессии против собственности, третий раздел посвящен измерению аутоагрессии, а четвертый раздел касается физической агрессии.
Участников просят отметить каждый пункт, который соответствует действительности за последнюю неделю.
Элементам присваивается 0, 1, 2, 3 или 4 балла (ов), а затем все баллы за каждый выбранный элемент суммируются.
Максимальное количество для каждого раздела равно 10, если выбраны все элементы.
Общий балл колеблется от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на более агрессивное поведение.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Общая удовлетворенность жизнью по опроснику удовлетворенности жизнью (SWL)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
SWL представляет собой 7-балльную шкалу ответов в стиле Лайкерта.
Возможный диапазон баллов составляет от 5 до 35, при этом 20 баллов представляют собой нейтральную точку по шкале.
Баллы от 5 до 9 указывают на то, что респондент крайне недоволен жизнью, тогда как баллы от 31 до 35 указывают на то, что респондент крайне удовлетворен.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
|
Наличие социальных связей согласно контрольному списку социальных связей (STC)
Временное ограничение: Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
STC отражает уровень социальных контактов.
Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 = отличный контакт, 10 = отсутствие контакта.
Более высокий балл отражает более слабые социальные контакты.
|
Среднее на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00090926
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .