RFマイクロニードルフラクショナルスキンリモデリングを使用したEndyMed Proシステムの安全性と有効性

包含基準:

• 35～60歳の健康な患者で、治療に必要な顔の状態。
• フィッツパトリック弾性レベル4以上の被験者
• -この研究への参加についてインフォームドコンセントを理解し、署名できる被験者。
• 被験者はすべての治療とフォローアップの訪問にコミットする必要があります。
• 被験者は、医師と EndyMed による B&A 写真の使用を承認する必要があります。

除外基準:

• -ペースメーカー、不整脈、またはその他の電子埋め込みデバイスまたは重度の既知の心臓障害を有する被験者
• -治療領域に埋め込み可能な金属デバイスがある被験者。
• -過去3か月以内に、「アキュテイン」など、皮膚の特性（医療またはホルモン）に影響を与える薬を服用している被験者。
• -他の侵襲的または非侵襲的な皮膚療法の脱毛方法、ファイラーまたはボトックスを過去3か月以内に（治療領域で）実施した被験者。
• -他の侵襲的または非侵襲的な皮膚治療法が予定されている、または計画されている被験者 研究の期間に治療領域で。
• 治療部位に何らかの形の疑わしい病変がある被験者。
• 肥厚性瘢痕、ケロイド、異常な創傷治癒、および非常に乾燥した脆弱な皮膚を持つ被験者.
• 妊娠中または授乳中の被験者。
• -てんかんまたは重度の片頭痛のある被験者。
• アートメイク・タトゥー・ボディピアス（施術部位）のある方。
• 治療対象部位に感染症・膿瘍・痛みのある方。
• あらゆる種類のがんの病歴
• 傷、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動状態。
• エイズやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
• 治療部位に単純ヘルペスが再発するなど、熱によって刺激された疾患の既往歴のある患者は、予防計画に従ってのみ治療することができます。
• -過去3か月以内または完全治癒前の治療部位の外科的処置。
• 過去 2 週間以内に、日光、日焼けベッド、または日焼けクリームで過度に日焼けした肌。
• 甲状腺、乳房、その他の敏感な部分の治療。
• 自己免疫疾患または糖尿病を患っている被験者。
• -抗凝血薬を使用している被験者。
• -凝固障害のある被験者。
• -薬物を服用している、または心理的に研究に不適切であると判断された被験者。
• 被験者は極度の全身衰弱に苦しんでいます。
• -被験者は研究プロトコルに反対するか、同意書に署名することを望まない. -他の臨床試験への同時参加。
• -医師の判断に従って、患者を評価から除外するその他の状態。