RF Micro-needle Fractional Skin Remodeling을 이용한 EndyMed Pro 시스템의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 치료에 필요한 안면 상태를 가진 35-60세의 건강한 환자.
• Fitzpatrick 탄성 수준이 4 이상인 피험자
• 피험자는 본 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 피험자는 모든 치료 및 후속 방문을 약속해야 합니다.
• 피험자는 의사와 EndyMed의 B&A 사진 사용을 승인해야 합니다.

제외 기준:

• 심박 조율기, 부정맥 또는 기타 전자 이식 장치를 이식했거나 알려진 심각한 심장 장애가 있는 피험자
• 치료 부위에 이식 가능한 금속 장치가 있는 피험자.
• 지난 3개월 이내에 "Accutane"과 같이 피부의 특성(약물 또는 호르몬)에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 피험자.
• 지난 3개월 동안 (치료된 부위에서) 다른 침습적 또는 비침습적 피부 요법 제모, 파일러 또는 보톡스를 받은 피험자.
• 연구 기간에 치료 영역에서 피부 요법의 다른 침습적 또는 비침습적 방법에 대해 예정되거나 계획된 피험자.
• 치료 부위에 의심스러운 병변이 있는 피험자.
• 비후성 반흔, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유, 매우 건조하고 연약한 피부를 가진 피험자.
• 임신 또는 수유중인 피험자.
• 간질 또는 심한 편두통이 있는 피험자.
• 영구 화장/문신/바디 피어싱(치료 부위)을 한 피험자.
• 치료 대상 부위에 감염/농양/통증이 있는 피험자.
• 모든 종류의 암 병력
• 궤양, 건선, 습진 및 발진과 같은 치료 부위의 활성 상태.
• AIDS 및 HIV와 같은 면역억제성 질환 또는 면역억제제 사용으로 인해 면역체계가 손상된 경우.
• 치료 부위에 재발성 단순 포진과 같이 열에 의해 자극을 받은 질병의 병력이 있는 환자는 예방 요법에 따라서만 치료할 수 있습니다.
• 지난 3개월 이내 또는 완전히 낫기 전 치료 부위의 모든 수술.
• 지난 2주 이내에 태양, 태닝 베드 또는 태닝 크림으로 인해 과도하게 그을린 피부.
• 갑상선, 유방 또는 기타 민감한 부위를 치료합니다.
• 자가면역 질환 또는 당뇨병을 앓고 있는 피험자.
• 혈액 희석제를 사용하는 피험자.
• 응고 장애가 있는 피험자.
• 약물을 사용하거나 심리적으로 연구에 부적합하다고 판단되는 피험자.
• 피험자는 극도의 전반적인 약점을 겪고 있습니다.
• 피험자는 연구 프로토콜에 반대하거나 동의서에 서명하기를 꺼립니다. 다른 임상 연구에 동시 참여.
• 의사의 판단에 따라 평가에서 환자를 제외하는 기타 모든 조건.