Az EndyMed Pro rendszer biztonsága és hatékonysága RF mikrotűkkel, frakcionált bőrátalakítással

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, 35-60 év közötti, a kezelés által megkívánt arc állapotú betegek.
• Alanyok, akiknek Fitzpatrick rugalmassági szintje legalább 4
• Az alany képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
• Az alanynak el kell köteleznie magát minden kezelés és utóvizsgálat mellett.
• Az alanyoknak jóvá kell hagyniuk B&A fényképeik orvos és az EndyMed általi felhasználását

Kizárási kritériumok:

• Beültetett pacemakerrel, szívritmuszavarral vagy bármilyen más elektronikus beültetett eszközzel vagy súlyos ismert szívbetegségben szenvedő alanyok
• Olyan alanyok, akik bármilyen beültethető fémeszközzel rendelkeznek a kezelési területen.
• Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolhatja a bőr jellemzőit (orvosi vagy hormonális), például "Accutane".
• Olyan alanyok, akiknél az elmúlt 3 hónapban (a kezelt területen) bármilyen más invazív vagy nem invazív bőrterápiás szőrtelenítési módszert, reszelőt vagy Botoxot végeztek.
• Azok az alanyok, akiknél a vizsgálat időszakában a kezelési területen bármilyen más invazív vagy nem invazív bőrterápiás módszert terveznek vagy terveznek.
• Azok az alanyok, akiknél bármilyen gyanús elváltozás van a kezelési területen.
• Hipertrófiás hegesedésekkel, keloidokkal, kóros sebgyógyulással, valamint nagyon száraz és törékeny bőrrel rendelkező személyek.
• Terhes vagy szoptató alanyok.
• Epilepsziás vagy súlyos migrénes betegek.
• Állandó sminkkel/tetoválással/testpiercinggel rendelkező alanyok (a kezelt területen).
• Olyan személyek, akiknél a kezelés célterületén fertőzés / tályog / fájdalom van.
• Bármilyen típusú rák története
• Bármilyen aktív állapot a kezelési területen, például sebek, pikkelysömör, ekcéma és kiütések.
• Immunszuppresszív betegségek, például AIDS és HIV, vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása miatt károsodott immunrendszer.
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében hő által stimulált betegség szerepel, például visszatérő Herpes Simplex a kezelési területen, csak profilaktikus kezelést követően kezelhetők.
• Bármilyen sebészeti beavatkozás a kezelt területen az elmúlt 3 hónapban vagy a teljes gyógyulás előtt.
• Túlzottan lebarnult bőr a napozástól, szoláriumoktól vagy szoláriumkrémektől az elmúlt két hétben.
• Pajzsmirigy, mell vagy bármely más érzékeny terület kezelése.
• Autoimmun betegségekben vagy cukorbetegségben szenvedő alanyok.
• Vérhígító gyógyszereket használó alanyok.
• Véralvadási zavarokkal küzdő alanyok.
• A kábítószer-fogyasztó alanyok vagy pszichológiailag nem alkalmasak a vizsgálatra.
• Az alany rendkívüli általános gyengeségben szenved.
• Kifogásolja a vizsgálati protokollt, vagy nem hajlandó aláírni egy hozzájárulási űrlapot. Egyidejű részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.
• Minden egyéb olyan állapot, amely kizárja a beteget az értékelésből az orvos döntése szerint.