Veiligheid en doeltreffendheid van het EndyMed Pro-systeem met behulp van RF-micronaalden Fractionele huidremodellering

Inclusiecriteria:

• Gezonde patiënten van 35-60 jaar met een gezichtsaandoening zoals vereist door de behandeling.
• Proefpersonen met een Fitzpatrick-elasticiteitsniveau van 4 en hoger
• Proefpersoon die geïnformeerde toestemming voor deelname aan dit onderzoek kan begrijpen en ondertekenen.
• Onderwerp moet zich committeren aan alle behandelingen en vervolgbezoeken.
• Proefpersonen moeten het gebruik van hun B&A-foto's door de arts en EndyMed goedkeuren

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met geïmplanteerde pacemakers, hartritmestoornissen of een ander elektronisch geïmplanteerd apparaat of een ernstige bekende hartaandoening
• Proefpersonen met een implanteerbaar metalen apparaat in het behandelgebied.
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden medicatie hebben gebruikt die de kenmerken van de huid zou kunnen beïnvloeden (medicinaal of hormonaal), zoals "Accutane".
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een andere invasieve of niet-invasieve methode van huidtherapie, ontharing, filers of Botox hebben ondergaan (in het behandelde gebied).
• Proefpersonen voor wie een andere invasieve of niet-invasieve methode van huidtherapie in het behandelingsgebied is gepland of gepland tijdens de periode van het onderzoek.
• Proefpersonen die enige vorm van verdachte laesie hebben op het te behandelen gebied.
• Onderwerpen met hypertrofische littekens, keloïden, abnormale wondgenezing, evenals een zeer droge en kwetsbare huid.
• Zwangere of zogende proefpersonen.
• Proefpersonen met epilepsie of ernstige migraine.
• Proefpersonen met permanente make-up/tatoeage/piercing (in het behandelde gebied).
• Proefpersonen met een infectie / abces / pijn in het doelgebied van de behandeling.
• Geschiedenis van elke vorm van kanker
• Elke actieve aandoening in het behandelgebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem en huiduitslag.
• Verminderd immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV, of het gebruik van immunosuppressieve medicijnen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van door hitte gestimuleerde ziekten, zoals recidiverende herpes simplex in het behandelgebied, mogen alleen worden behandeld volgens een profylactisch regime.
• Elke chirurgische ingreep in het behandelgebied in de afgelopen 3 maanden of vóór volledige genezing.
• Overmatig gebruinde huid door de zon, zonnebanken of zonnebrandcrèmes in de afgelopen twee weken.
• Behandelen van de schildklier, borst of een ander gevoelig gebied.
• Proefpersonen die lijden aan auto-immuunziekten of diabetes.
• Onderwerpen die bloedverdunnende medicijnen gebruiken.
• Proefpersonen met stollingsstoornissen.
• Proefpersonen die drugs gebruiken of psychologisch bepaald niet geschikt zijn voor het onderzoek.
• Proefpersoon lijdt aan extreme algemene zwakte.
• Proefpersoon maakt bezwaar tegen het onderzoeksprotocol of wil geen toestemmingsformulier ondertekenen. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
• Elke andere aandoening die de patiënt uitsluit van de evaluatie volgens het oordeel van de arts.