Sicurezza ed efficacia del sistema EndyMed Pro con micro-aghi RF Rimodellamento cutaneo frazionato

Criterio di inclusione:

• Pazienti sani di età compresa tra 35 e 60 anni con condizioni facciali come richiesto dal trattamento.
• Soggetti con livello di elasticità Fitzpatrick di 4 e superiore
• Soggetto in grado di comprendere e firmare il consenso informato per la partecipazione a questo studio.
• Il soggetto deve impegnarsi a tutti i trattamenti e le visite di follow-up.
• I soggetti devono approvare l'uso delle loro foto B&A da parte del medico e di EndyMed

Criteri di esclusione:

• Soggetti con pacemaker impiantati, aritmie o qualsiasi altro dispositivo elettronico impiantato o gravi disturbi cardiaci noti
• Soggetti con qualsiasi dispositivo metallico impiantabile nell'area di trattamento.
• Soggetti che hanno assunto farmaci che potrebbero influire sulle caratteristiche della pelle (medici o ormonali), come "Accutane", negli ultimi 3 mesi.
• Soggetti che hanno avuto qualsiasi altro metodo invasivo o non invasivo di depilazione con terapia cutanea, filer o Botox, eseguito negli ultimi 3 mesi (nell'area trattata).
• - Soggetti che sono programmati o pianificati per qualsiasi altro metodo invasivo o non invasivo di terapia cutanea nell'area di trattamento al periodo dello studio.
• Soggetti che presentano qualsiasi forma di lesione sospetta nell'area da trattare.
• Soggetti con cicatrici ipertrofiche, cheloidi, cicatrizzazione anormale delle ferite, nonché pelle molto secca e fragile.
• Soggetti in gravidanza o in allattamento.
• Soggetti con epilessia o emicrania grave.
• Soggetti con trucco permanente/tatuaggio/piercing (nell'area trattata).
• Soggetti con qualsiasi infezione/ascesso/dolore nell'area target del trattamento.
• Storia di qualsiasi tipo di cancro
• Qualsiasi condizione attiva nell'area di trattamento, come piaghe, psoriasi, eczema ed eruzioni cutanee.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
• I pazienti con anamnesi di malattie stimolate dal calore, come l'Herpes Simplex ricorrente nell'area di trattamento, possono essere trattati solo seguendo un regime profilattico.
• Qualsiasi procedura chirurgica nell'area di trattamento negli ultimi 3 mesi o prima della completa guarigione.
• Pelle eccessivamente abbronzata da sole, lettini abbronzanti o creme abbronzanti nelle ultime due settimane.
• Trattare la tiroide, il seno o qualsiasi altra area sensibile.
• Soggetti che soffrono di malattie autoimmuni o diabete.
• Soggetti che usano farmaci per fluidificare il sangue.
• Soggetti con disturbi della coagulazione.
• Soggetti drogati o psicologicamente determinati non idonei allo studio.
• Il soggetto soffre di estrema debolezza generale.
• - Il soggetto si oppone al protocollo dello studio o non vuole firmare un modulo di consenso. Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio clinico.
• Qualsiasi altra condizione che escluda il paziente dalla valutazione secondo il giudizio del medico.