Bezpečnost a účinnost systému EndyMed Pro pomocí RF mikrojehel Frakční remodelace kůže

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví pacienti ve věku 35-60 let se stavem obličeje, který vyžaduje léčba.
• Subjekty s Fitzpatrickovou úrovní elasticity 4 a vyšší
• Subjekt schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas s účastí v této studii.
• Subjekt se musí zavázat ke všem ošetřením a následným návštěvám.
• Subjekty musí schválit použití jejich fotografií B&A lékařem a společností EndyMed

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s implantovaným kardiostimulátorem, arytmií nebo jakýmkoli jiným elektronickým implantovaným zařízením nebo závažným známým srdečním onemocněním
• Subjekty s jakýmkoli implantabilním kovovým zařízením v ošetřované oblasti.
• Subjekty užívající jakékoli léky, které by ovlivnily vlastnosti kůže (lékařské nebo hormonální), jako je "Accutane", během posledních 3 měsíců.
• Subjekty, které v posledních 3 měsících podstoupily jakoukoli jinou invazivní nebo neinvazivní metodu kožní terapie odstranění chloupků, pilníků nebo botoxu (v ošetřované oblasti).
• Subjekty, u kterých je plánována nebo plánována jakákoli jiná invazivní nebo neinvazivní metoda kožní terapie v ošetřované oblasti v období studie.
• Subjekty, které mají jakoukoli formu podezřelé léze v ošetřované oblasti.
• Subjekty s hypertrofickými jizvami, keloidy, abnormálním hojením ran, stejně jako velmi suchou a křehkou kůží.
• Těhotné nebo kojící subjekty.
• Subjekty s epilepsií nebo těžkými migrénami.
• Subjekty s permanentním make-upem / tetováním / piercingem (v ošetřované oblasti).
• Subjekty s jakoukoli infekcí / abscesem / bolestí v cílové oblasti léčby.
• Anamnéza jakéhokoli druhu rakoviny
• Jakýkoli aktivní stav v ošetřované oblasti, jako jsou vředy, psoriáza, ekzém a vyrážka.
• Porucha imunitního systému v důsledku imunosupresivních onemocnění, jako je AIDS a HIV, nebo užívání imunosupresivních léků.
• Pacienti s anamnézou onemocnění stimulovaných teplem, jako je recidivující Herpes Simplex v ošetřované oblasti, mohou být léčeni pouze v rámci profylaktického režimu.
• Jakýkoli chirurgický zákrok v ošetřované oblasti během posledních 3 měsíců nebo před úplným zhojením.
• Nadměrně opálená pokožka od slunce, solárií nebo opalovacích krémů za poslední dva týdny.
• Ošetření štítné žlázy, prsou nebo jakékoli jiné citlivé oblasti.
• Subjekty, které trpí autoimunitními poruchami nebo cukrovkou.
• Subjekty užívající léky na ředění krve.
• Subjekty s poruchami srážlivosti.
• Subjekty na drogách nebo psychologicky určené nevhodné pro studii.
• Subjekt trpí extrémní celkovou slabostí.
• Subjekt protestuje proti protokolu studie nebo není ochoten podepsat formulář souhlasu. Souběžná účast v jakékoli jiné klinické studii.
• Jakýkoli jiný stav, který podle úsudku lékaře vylučuje pacienta z hodnocení.