Sicherheit und Wirksamkeit des EndyMed Pro-Systems mit RF-Mikronadeln zur fraktionierten Hautumgestaltung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Patienten im Alter von 35 bis 60 Jahren mit einem für die Behandlung erforderlichen Gesichtszustand.
• Probanden mit einem Fitzpatrick-Elastizitätsgrad von 4 und höher
• Subjekt in der Lage, die Einverständniserklärung für die Teilnahme an dieser Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.
• Das Subjekt muss sich zu allen Behandlungen und Nachsorgeuntersuchungen verpflichten.
• Die Probanden müssen der Verwendung ihrer B&A-Fotos durch den Arzt und EndyMed zustimmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit implantierten Herzschrittmachern, Arrhythmien oder anderen elektronischen implantierten Geräten oder schweren bekannten Herzerkrankungen
• Probanden mit einem implantierbaren Metallgerät im Behandlungsbereich.
• Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate Medikamente eingenommen haben, die die Eigenschaften der Haut beeinflussen würden (medizinisch oder hormonell), wie z. B. „Accutane“.
• Probanden, bei denen in den letzten 3 Monaten (im behandelten Bereich) eine andere invasive oder nicht-invasive Methode der Hauttherapie zur Haarentfernung, Filer oder Botox durchgeführt wurde.
• Probanden, für die zum Zeitpunkt der Studie eine andere invasive oder nichtinvasive Methode der Hauttherapie im Behandlungsbereich geplant oder geplant ist.
• Probanden mit verdächtigen Läsionen im Behandlungsbereich.
• Personen mit hypertropher Narbenbildung, Keloiden, abnormaler Wundheilung sowie sehr trockener und empfindlicher Haut.
• Schwangere oder stillende Probanden.
• Patienten mit Epilepsie oder schwerer Migräne.
• Personen mit Permanent Make-up/Tattoo/Körperpiercing (im behandelten Bereich).
• Patienten mit Infektionen/Abszessen/Schmerzen im Zielbereich der Behandlung.
• Vorgeschichte jeglicher Art von Krebs
• Jeder aktive Zustand im Behandlungsbereich, wie Wunden, Psoriasis, Ekzeme und Hautausschlag.
• Beeinträchtigtes Immunsystem aufgrund von immunsuppressiven Erkrankungen wie AIDS und HIV oder Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
• Patienten mit hitzeinduzierten Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. rezidivierendem Herpes simplex im Behandlungsbereich, dürfen nur nach einem prophylaktischen Regime behandelt werden.
• Jeder chirurgische Eingriff im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 3 Monate oder vor vollständiger Heilung.
• Übermäßig gebräunte Haut durch Sonne, Solarien oder Bräunungscremes innerhalb der letzten zwei Wochen.
• Behandlung über der Schilddrüse, der Brust oder anderen empfindlichen Bereichen.
• Personen, die an Autoimmunerkrankungen oder Diabetes leiden.
• Personen, die blutverdünnende Medikamente einnehmen.
• Personen mit Gerinnungsstörungen.
• Probanden, die Drogen nehmen oder aus psychologischen Gründen für die Studie ungeeignet sind.
• Das Subjekt leidet unter extremer allgemeiner Schwäche.
• Der Proband widerspricht dem Studienprotokoll oder ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Jede andere Bedingung, die den Patienten nach ärztlichem Urteil von der Bewertung ausschließt.