睡眠時呼吸障害を治療する改良型気道陽圧装置の実現可能性
2017年8月9日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
この研究では、監視付きポリソムノグラフィーを受けながら、参加者に空気を供給するために改良版の気道陽圧装置を使用します。
通常、多くの低換気患者には気道陽圧が適用されますが、この研究では、これらの圧力は資格のある睡眠技師によって調整されます。
夜間には、快適性を最適化するためにこれらの圧力が変更されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auckland、ニュージーランド
- Fisher & Paykel Healthcare Sleep Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 睡眠医師または呼吸器医師によって肥満性低換気症候群 (OHS) および/または閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と診断され、気道陽圧 (PAP) 療法が必要な患者
除外基準:
- 最近の心停止または呼吸停止
- 胃腸出血、イレウス、または最近の胃腸手術
- 昏睡、意識レベルの低下、または興奮
- 気道アクセスの解剖学的または主観的な困難（例：気道アクセス） 顔面手術、外傷、嘔吐、上気道閉塞
- 脳脊髄液の漏出、篩状板の異常、または頭部外傷の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気道陽圧 (PAP) 装置
Fisher & Paykel ヘルスケア PAP デバイス。
参加者は改良された気道陽圧装置を使用して一晩眠ります。
圧力は資格のある睡眠技術者によって調整され、夜間に最適化されます。
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この装置は、ニュージーランドで完全にリリースされた製品である Fisher & Paykel Icon 持続気道陽圧 (CPAP) 装置の改良版です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：8時間
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無呼吸と低呼吸の回数が測定されます
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8時間
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末梢血酸素濃度（SpO2）
時間枠：8時間
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末梢血酸素濃度を測定します
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。