改良气道正压装置治疗睡眠呼吸障碍的可行性
2017年8月9日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
本研究将使用改良版的气道正压通气装置为参与者供气，同时接受监督的多导睡眠监测。
气道正压通气通常应用于许多通气不足的患者，在本研究中，这些压力将由合格的睡眠技术人员调整。
在夜间，这些压力将被改变以优化舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰
- Fisher & Paykel Healthcare Sleep Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 由执业睡眠或呼吸医师诊断为肥胖低通气综合征 (OHS) 和/或阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 且需要气道正压通气 (PAP) 治疗的患者
排除标准：
- 最近心脏或呼吸停止
- 胃肠道出血、肠梗阻或近期胃肠道手术
- 昏迷、意识水平下降或激动
- 气道通路的解剖学或主观困难，例如 面部手术，外伤，呕吐 上呼吸道阻塞
- 脑脊液漏、筛板异常或既往头部外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：气道正压通气 (PAP) 装置
Fisher & Paykel Healthcare PAP 设备。
参与者将使用改进的气道正压通气装置过夜。
他们的压力将由合格的睡眠技术人员调整，然后在夜间进行优化。
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该设备是 Fisher & Paykel Icon 持续气道正压通气 (CPAP) 设备的改良版，后者是新西兰全面上市的产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：8小时
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将测量呼吸暂停和呼吸不足的次数
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8小时
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外周血氧水平 (SpO2)
大体时间：8小时
|
将测量外周血氧水平
|
8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月15日
首次发布 (估计)
2015年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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