수면 장애 호흡을 치료하기 위한 수정된 양압 장치의 타당성
2017년 8월 9일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 연구는 감독된 수면다원검사를 받는 동안 참가자에게 공기를 공급하기 위해 수정된 버전의 양압 장치를 사용할 것입니다.
기도 양압은 일반적으로 저환기가 있는 많은 환자에게 적용되며, 이 연구에서 이러한 압력은 자격을 갖춘 수면 기술자가 적정합니다.
밤 동안 이러한 압력은 편안함을 최적화하기 위해 변경됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- Fisher & Paykel Healthcare Sleep Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양압기(PAP) 요법이 필요한 수면 또는 호흡 전문의에 의해 비만 저환기 증후군(OHS) 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 최근 심정지 또는 호흡정지
- 위장관 출혈, 장폐색 또는 최근 위장관 수술
- 혼수 상태, 의식 수준 저하 또는 동요
- 기도 접근에 대한 해부학적 또는 주관적 어려움 예. 안면 수술, 외상, 구토 상기도 폐쇄
- 뇌척수액 누출, cribiform 판의 이상 또는 두부 외상의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양압(PAP) 장치
Fisher & Paykel Healthcare PAP 장치.
참가자는 수정된 양압 장치를 사용하여 하룻밤 자게 됩니다.
그들의 압력은 자격을 갖춘 수면 기술자에 의해 적정되며, 그런 다음 밤 동안 최적화됩니다.
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이 장치는 뉴질랜드에서 정식 출시된 피셔앤페이켈 아이콘(Fisher & Paykel Icon) 지속적 양압(CPAP) 장치의 개량형이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 8 시간
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무호흡 및 저호흡 횟수를 측정합니다.
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8 시간
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말초 혈액 산소 수준(SpO2)
기간: 8 시간
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말초 혈중 산소 농도를 측정합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA-156
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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