Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun positiivisen hengitysteiden painelaitteen toteutettavuus unihäiriöiden hengityshäiriöiden hoitoon

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tässä tutkimuksessa käytetään positiivisen hengitysteiden painelaitteen muunnettua versiota ilman syöttämiseen osallistujalle, samalla kun hänelle tehdään valvottu polysomnografia. Positiivisia hengitysteiden paineita sovelletaan tyypillisesti moniin hypoventilaatiopotilaisiin. Tässä tutkimuksessa pätevä uniteknikko titraa nämä paineet. Yön aikana näitä paineita muutetaan mukavuuden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Fisher & Paykel Healthcare Sleep Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18+
  • Potilaat, joilla harjoitteleva uni- tai hengityslääkäri on diagnosoinut liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) ja/tai obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja jotka tarvitsevat positiivista hengitystiepainehoitoa (PAP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydän- tai hengityspysähdys
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto, ileus tai äskettäinen maha-suolikanavan leikkaus
  • Kooma, tajunnan taso tai kiihtyneisyys
  • Anatomiset tai subjektiiviset vaikeudet päästä hengitysteihin esim. kasvojen leikkaus, trauma, oksentelu ylähengitysteiden tukkeuma
  • Aivo-selkäydinnestevuoto, cribiform-levyn poikkeavuudet tai aiempi päävamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) laite
Fisher & Paykel Healthcare PAP-laite. Osallistujat nukkuvat yön yli käyttämällä muunnettua ylipainelaitetta. Pätevä uniteknikko titraa niiden paineet, minkä jälkeen ne optimoidaan yön aikana.
Laite: Fisher & Paykel Healthcare PAP-laite
Laite on muunneltu versio Fisher & Paykel Icon jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) laitteesta, joka on täysin julkaistu Uudessa-Seelannissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 8 tuntia
Apnean ja hypopnean määrä mitataan
8 tuntia
Perifeerisen veren happitaso (SpO2)
Aikaikkuna: 8 tuntia
Perifeerisen veren happitaso mitataan
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA-156

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa