続きDBS中のパーキンソン病（PD）患者への末梢神経移植片の移植を評価する研究の報告 (CAPNG)

このパイロット研究の主な目的は、このアプローチの安全性を実証することです。自家末梢神経を中枢神経系に移植するために10年以上使用されている、FDAが承認した標準的な脳神経外科手術にわずかな変更を加えたものです。 そのため、この研究は被験者に最小限のリスクと最小限の不便をもたらすように設計されています。 さらに、検査パラダイムは、手術や予定された臨床 DBS 療法の実施を妨げないように戦略的に実行されます。 この研究の科学的根拠は、移植された末梢神経組織が、ドーパミン作動性ニューロンの生存と機能をサポートすることが実験的に示されている複数の成長因子を提供するのに自然に適しているということです。 この提案の中心となるのは、移植された組織が成長因子を生理学的に送達し、PDで見られる罹患したニューロンの機能を正常に回復させるだろうという仮説である。

最初の具体的な目的は、末梢神経移植片と DBS を組み合わせた外科手術の実現可能性と安全性を評価することです。 2 番目の具体的な目的は、末梢神経インプラントの長期的な臨床安全性を評価することです。

このパイロット研究は、より大規模な第 3 相臨床試験を生成するために使用できる安全性データを提供します。 これが成功すれば、患者が自身の組織を成長因子の供給源として提供できるPDの新たな治療法の開発の前触れとなる。これにより、壊滅的な機能不全の原因となっている現在進行中の細胞喪失を阻止または逆転させることができる。