续一项评估在 DBS 期间将周围神经移植物植入患有帕金森病 (PD) 的受试者的研究 (CAPNG)

这项试点研究的主要目的是证明该方法的安全性：对 FDA 批准的标准神经外科手术进行了微小的修改，该手术已使用了十多年，将自体周围神经植入中枢神经系统。 因此，该研究旨在将给受试者带来的风险和不便降到最低。 此外，测试范式是有策略地执行的，不会干扰计划的临床 DBS 治疗的手术或交付。 这项研究的科学依据是，植入的周围神经组织自然非常适合提供多种生长因子，这些生长因子已通过实验证明可以支持多巴胺能神经元的存活和功能。 该提案的核心是假设植入的组织将在生理上提供生长因子，以恢复 PD 中发现的患病神经元的正常功能。

第一个具体目标是评估联合周围神经移植/DBS 手术的可行性和安全性。 第二个具体目标是评估周围神经植入物的长期临床安全性。

该试点研究将提供可用于生成更大的 III 期临床试验的安全数据。 如果成功，它将预示着一种新的 PD 治疗方法的发展，患者能够提供自己的组织作为生长因子的来源，这些生长因子可以阻止或逆转导致其破坏性功能障碍的持续细胞丢失。