Продолжение исследования по оценке имплантации трансплантатов периферических нервов субъектам с болезнью Паркинсона (БП) во время DBS (CAPNG)

Основная цель этого пилотного исследования — продемонстрировать безопасность подхода: представить небольшую модификацию стандартной, одобренной FDA нейрохирургической процедуры, используемой более десяти лет для имплантации аутологичного периферического нерва в центральную нервную систему. Таким образом, исследование разработано таким образом, чтобы представлять минимальный риск и минимальное неудобство для испытуемых. Кроме того, парадигма теста выполняется стратегически, чтобы не мешать хирургическому вмешательству или проведению запланированной клинической терапии DBS. Научная основа для этого исследования заключается в том, что ткань имплантированного периферического нерва, естественно, хорошо подходит для обеспечения множества факторов роста, которые, как было экспериментально показано, поддерживают выживание и функцию дофаминергических нейронов. Центральным в этом предложении является гипотеза о том, что имплантированная ткань будет физиологически доставлять факторы роста для восстановления нормальной функции пораженных нейронов, обнаруживаемых при БП.

Первая конкретная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и безопасность комбинированной хирургической процедуры трансплантата периферического нерва/DBS. Второй конкретной целью является оценка долгосрочной клинической безопасности имплантата периферического нерва.

Это пилотное исследование предоставит данные о безопасности, которые можно будет использовать для проведения более крупного клинического испытания фазы III. В случае успеха это будет означать разработку нового метода лечения БП, при котором пациенты смогут использовать свои собственные ткани в качестве источника факторов роста, которые могут остановить или обратить вспять текущую потерю клеток, ответственную за их разрушительную дисфункцию.