Suite d'une étude visant à évaluer l'implantation de greffes de nerfs périphériques chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson (MP) pendant la SCP (CAPNG)

L'objectif principal de cette étude pilote est de démontrer la sécurité de l'approche : introduire une modification mineure d'une procédure neurochirurgicale standard approuvée par la FDA, utilisée depuis plus d'une décennie pour implanter un nerf périphérique autologue dans le système nerveux central. En tant que telle, l'étude est conçue pour présenter un risque minimal et un minimum d'inconvénients pour les sujets. De plus, le paradigme de test est effectué de manière stratégique pour ne pas interférer avec la chirurgie ou l'administration de la thérapie DBS clinique prévue. La base scientifique de cette étude est que le tissu nerveux périphérique implanté est naturellement bien adapté pour fournir de multiples facteurs de croissance dont il a été démontré expérimentalement qu'ils soutiennent la survie et la fonction des neurones dopaminergiques. Au centre de cette proposition se trouve l'hypothèse selon laquelle le tissu implanté fournira physiologiquement des facteurs de croissance pour restaurer la fonction normale des neurones affectés trouvés dans la MP.

Le premier objectif spécifique est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'intervention chirurgicale combinée greffe de nerf périphérique/SCP. Le deuxième objectif spécifique est d'évaluer la sécurité clinique à long terme de l'implant nerveux périphérique.

Cette étude pilote fournira des données sur l'innocuité qui pourront être utilisées pour générer un essai clinique de phase III plus important. En cas de succès, cela annoncerait le développement d'un nouveau traitement pour la MP dans lequel les patients sont capables de fournir leur propre tissu comme source de facteurs de croissance qui pourraient arrêter ou inverser la perte cellulaire en cours qui est responsable de leur dysfonctionnement dévastateur.