PTSDにおける右背外側前頭前皮質の低頻度と高頻度の反復性TMS
2019年3月12日 更新者：Donald Hurst、United States Naval Medical Center, San Diego
心的外傷後ストレス障害における右背外側前頭前皮質の低周波反復経頭蓋磁気刺激と高周波反復経頭蓋磁気刺激
これは、右の DLPFC に 1 Hz、10 Hz、または偽 rTMS のいずれかで適用された高周波および低周波 rTMS の有効性を、通常のグループとしての OASIS 治療と比較した無作為化プラセボ/偽対照二重盲検研究です。 PTSD症状の治療。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この研究は、サンディエゴ海軍医療センター（NMSD）が運営する逆境・ストレス傷害克服サポート（OASIS）プログラムの中で実施される。 OASIS は、戦闘関連の PTSD と診断された現役軍人のために開発された居住治療プログラムです。 OASISは、10人の患者からなるコホートが、グループ形式と個人形式の両方で行われる戦闘外傷の認知処理療法（CPT）に焦点を当てたさまざまな治療活動を受ける9週間のプログラムです。
資格のある被験者は、ブロックランダム化によって次の 4 つのアームのいずれかに割り当てられます。
- 右背外側前頭前野の 1 Hz rTMS
- 右背外側前頭前野の 10 Hz rTMS
- 右背外側前頭前野の偽rTMS
- 通常通りのOASIS治療
治療は、2週間連続で平日に1日10回のセッションで行われます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
OASISプログラムの参加者
インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
少なくとも50のCAPS CAPSスコアによって決定される心的外傷後ストレス障害の診断
18歳から65歳までの男性または女性
除外基準:
現在の主なI軸障害（統合失調症、双極性障害I型、活性物質の使用を含む）
重度または不安定な病状を患い、進行または安全性を妨げると研究者が判断した患者
過去 30 日以内の ECT 治療 頭蓋内圧の上昇を引き起こす神経障害のある患者
他の介入治療プロトコルへの参加（モニタリング/観察研究の参加者も含めることができます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ:1 Hz rTMS
アクティブコンパレータ: 1 Hz rTMS
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1Hz rTMS
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ:10Hz rTMS
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10Hz rTMS
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偽コンパレータ：偽コンパレーター:偽 rTMS
偽コンパレーター: 偽 rTMS
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偽のrTMS
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介入なし：通常通りのOASIS治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから第 4 週までの臨床医管理 PSTD スケール (CAPS) スコアの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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臨床医管理型 PSTD スケール (CAPS)
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ベースラインと第 4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald Hurst, MD、NMCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMCSD.2014.0061
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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