Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низко- и высокочастотная повторяющаяся ТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры при посттравматическом стрессовом расстройстве

12 марта 2019 г. обновлено: Donald Hurst, United States Naval Medical Center, San Diego

Низкочастотная и высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция правой дорсолатеральной префронтальной коры при посттравматическом стрессовом расстройстве

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое/плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность высоко- и низкочастотной рТМС, примененной к правой ДЛПФК с частотой 1 Гц, 10 Гц или ложной рТМС, по сравнению с лечением OASIS в обычной группе для лечение симптомов ПТСР.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в рамках программы поддержки преодоления невзгод и стрессовых травм (OASIS), проводимой Военно-морским медицинским центром Сан-Диего (NMSD). OASIS — это программа стационарного лечения, разработанная для военнослужащих, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с боевыми действиями. OASIS — это 9-недельная программа, в рамках которой когорты из 10 пациентов проходят различные терапевтические мероприятия с упором на когнитивную обработку (КПТ) боевой травмы, проводимую как в групповом, так и в индивидуальном формате.

Субъекты, соответствующие критериям, будут распределены методом блочной рандомизации в одну из четырех групп:

  1. 1 Гц рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры
  2. 10 Гц рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры
  3. Имитация рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры
  4. Лечение OASIS в обычном режиме

Лечение будет проводиться в виде 10 ежедневных сеансов, проводимых в будние дни, в течение 2 недель подряд. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участник программы ОАЗИС

Желание и возможность дать информированное согласие

Диагноз посттравматического стрессового расстройства по шкале CAPS не менее 50 баллов.

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

Текущее первичное расстройство оси I, включая шизофрению, биполярное расстройство типа I, употребление активных веществ

Пациенты с тяжелыми или нестабильными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут помешать их прогрессу или безопасности.

Лечение ЭСТ в течение последних 30 дней Пациенты с неврологическими расстройствами, приводящими к повышению внутричерепного давления

Участие в других протоколах интервенционного лечения (могут быть включены участники мониторинга/обсервационных исследований)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор: rTMS 1 Гц
Активный компаратор: 1 Гц rTMS
Другой: Активный компаратор: 1 Гц rTMS
1 Гц рТМС
Активный компаратор: Активный компаратор: rTMS 10 Гц
Другой: Активный компаратор: 10 Гц rTMS
10 Гц рТМС
Фальшивый компаратор: Имитация компаратора: Имитация rTMS
Другой: Поддельный компаратор:
Шам рТМС
Без вмешательства: Лечение OASIS в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале PSTD, проводимой врачом (CAPS), по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Шкала PSTD, вводимая клиницистами (CAPS)
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Naval Medical Center, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Donald Hurst, MD, NMCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMCSD.2014.0061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный компаратор: 1 Гц rTMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться