Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nisko-vs- powtarzalny TMS o wysokiej częstotliwości prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej w PTSD

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Donald Hurst, United States Naval Medical Center, San Diego

Niska częstotliwość w porównaniu z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o wysokiej częstotliwości prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej w zespole stresu pourazowego

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo/pozorowane badanie z podwójnie ślepą próbą badające skuteczność rTMS o wysokiej i niskiej częstotliwości zastosowanej do prawego DLPFC przy 1 Hz, 10 Hz lub pozorowanego rTMS w porównaniu z leczeniem OASIS jak zwykle w grupie dla leczenie objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach programu Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) zarządzanego przez Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS to program leczenia stacjonarnego opracowany dla członków służby czynnej, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego związany z walką. OASIS to 9-tygodniowy program, w którym kohorty 10 pacjentów poddawane są różnorodnym działaniom terapeutycznym z naciskiem na terapię przetwarzania poznawczego (CPT) traumy bojowej, prowadzoną zarówno w formacie grupowym, jak i indywidualnym.

Badani, którzy się zakwalifikują, zostaną przydzieleni przez randomizację blokową do jednej z czterech grup:

  1. 1 Hz rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
  2. 10 Hz rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
  3. Pozorowany rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
  4. Leczenie OASIS jak zwykle

Leczenie będzie prowadzone w 10 sesjach dziennie, prowadzonych w dni powszednie przez 2 kolejne tygodnie. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik programu OASIS

Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Diagnoza zespołu stresu pourazowego określona na podstawie wyniku CAPS CAPS wynoszącego co najmniej 50

Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

Obecne pierwotne zaburzenie osi I, w tym schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, używanie substancji czynnych

Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi schorzeniami, które w opinii badacza mogłyby wpłynąć na ich postęp lub bezpieczeństwo

Leczenie EW w ciągu ostatnich 30 dni Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi prowadzącymi do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego

Udział w innych protokołach leczenia interwencyjnego (można włączyć uczestników badań monitorujących/obserwacyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator: 1 Hz rTMS
Inny: Aktywny komparator: 1 Hz rTMS
1 Hz rTMS
Aktywny komparator: Aktywny komparator: 10 Hz rTMS
Inny: Aktywny komparator: 10 Hz rTMS
10 Hz rTMS
Pozorny komparator: Pozorny komparator: pozorowany rTMS
Inny: Pozorny komparator:
Pozorowany rTMS
Brak interwencji: Leczenie OASIS jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali PSTD stosowanej przez klinicystę (CAPS) od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Skala PSTD administrowana przez lekarza (CAPS)
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Hurst, MD, NMCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2014.0061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny komparator: 1 Hz rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj