PTSD 中右背外侧前额叶皮层的低频与高频重复 TMS
2019年3月12日 更新者：Donald Hurst、United States Naval Medical Center, San Diego
创伤后应激障碍患者右背外侧前额叶皮层的低频与高频重复经颅磁刺激
这是一项随机安慰剂/假对照、双盲研究，旨在调查以 1 Hz、10 Hz 或假 rTMS 应用于右侧 DLPFC 的高频和低频 rTMS 与常规 OASIS 治疗组相比的疗效PTSD症状的治疗。
研究概览
详细说明
该研究将在圣地亚哥海军医疗中心 (NMSD) 管理的克服逆境和压力伤害支持 (OASIS) 计划中进行。 OASIS 是为被诊断患有与战斗相关的 PTSD 的现役军人开发的住院治疗计划。 OASIS 是一项为期 9 周的计划，其中 10 名患者的队列接受各种治疗活动，重点是以团体和个人形式进行的战斗创伤的认知处理疗法 (CPT)。
符合条件的受试者将通过块随机化分配到四个组之一：
- 右侧背外侧前额叶皮层的 1 Hz rTMS
- 右侧背外侧前额叶皮层的 10 Hz rTMS
- 右侧背外侧前额叶皮层的假 rTMS
- OASIS 照常处理
治疗将在工作日进行，每天进行 10 次，持续 2 周。 .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
OASIS 计划的参与者
愿意并能够给予知情同意
根据 CAPS CAPS 分数至少为 50 分确定的创伤后应激障碍诊断
18-65岁之间的男性或女性
排除标准：
当前主要的 Axis I 障碍包括精神分裂症、I 型双相情感障碍、活性物质使用
患有严重或不稳定的医疗状况的患者，研究者认为这会影响他们的进展或安全
最近 30 天内接受过 ECT 治疗 神经系统疾病导致颅内压升高的患者
参与其他介入治疗方案（可包括监测/观察研究的参与者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：有源比较器：1 Hz rTMS
|
1 赫兹
|
|
有源比较器：有源比较器：10 Hz rTMS
|
10 赫兹经颅磁刺激
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|
假比较器：假比较器：假 rTMS
|
假 rTMS
|
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无干预：OASIS 照常处理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生管理的 PSTD 量表 (CAPS) 评分从基线到第 4 周的变化
大体时间：基线和第 4 周
|
临床医生管理的 PSTD 量表 (CAPS)
|
基线和第 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Hurst, MD、NMCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月17日
首次发布 (估计)
2015年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NMCSD.2014.0061
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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有源比较器：1 Hz rTMS的临床试验
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United States Naval Medical Center, San Diego完全的
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The University of Texas at DallasJohns Hopkins University; Florida State University; University of Texas Southwestern Medical Center 和其他合作者招聘中