- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02369614
PTSD에서 우측 배측 전두엽 피질의 저주파 대 고주파 반복 TMS
외상 후 스트레스 장애에서 우측 배외측 전두엽 피질의 저주파 대 고주파 반복 경두개 자기 자극
연구 개요
상세 설명
이 연구는 샌디에고 해군 의료 센터(NMSD)에서 관리하는 OASIS(역경 극복 및 스트레스 부상 지원) 프로그램 내에서 수행됩니다. OASIS는 전투 관련 PTSD 진단을 받은 현역 군인을 위해 개발된 주거 치료 프로그램입니다. OASIS는 10명의 환자 코호트가 그룹 및 개인 형식으로 수행되는 전투 외상의 인지 처리 요법(CPT)에 중점을 둔 다양한 치료 활동을 수행하는 9주 프로그램입니다.
자격을 갖춘 피험자는 블록 무작위화에 의해 다음 4개 부문 중 하나에 배정됩니다.
- 우측 배외측 전두엽 피질의 1Hz rTMS
- 우측 배외측 전두엽 피질의 10Hz rTMS
- 오른쪽 배외측 전두엽 피질의 가짜 rTMS
- 평소와 같은 OASIS 치료
치료는 연속 2주 동안 주중에 실시되는 일일 10회에 걸쳐 시행됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
OASIS 프로그램 참가자
정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
CAPS CAPS 점수 50점 이상으로 결정되는 외상 후 스트레스 장애 진단
만 18~65세의 남성 또는 여성
제외 기준:
정신분열증, 양극성 장애 유형 I, 활성 물질 사용을 포함한 현재 일차 축 I 장애
중증 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자로서 연구자의 의견으로는 진행 또는 안전에 지장을 줄 수 있는 환자
최근 30일 이내 ECT 치료를 받은 환자
기타 중재적 치료 프로토콜 참여(모니터링/관찰 연구 참여자가 포함될 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 비교기:1Hz rTMS
활성 비교기: 1Hz rTMS
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1Hz RTMS
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활성 비교기: 활성 비교기:10Hz rTMS
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10Hz RTMS
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 가짜 rTMS
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가짜 RTMS
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간섭 없음: 평소와 같은 OASIS 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS) 점수가 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS)
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald Hurst, MD, NMCSD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2014.0061
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