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PTSD에서 우측 배측 전두엽 피질의 저주파 대 고주파 반복 TMS

2019년 3월 12일 업데이트: Donald Hurst, United States Naval Medical Center, San Diego

외상 후 스트레스 장애에서 우측 배외측 전두엽 피질의 저주파 대 고주파 반복 경두개 자기 자극

이것은 1Hz, 10Hz 또는 가짜 rTMS에서 오른쪽 DLPFC에 적용되는 고주파수 및 저주파 rTMS의 효능을 조사하는 무작위 위약/가짜 대조 이중 맹검 연구입니다. PTSD 증상의 치료.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 샌디에고 해군 의료 센터(NMSD)에서 관리하는 OASIS(역경 극복 및 스트레스 부상 지원) 프로그램 내에서 수행됩니다. OASIS는 전투 관련 PTSD 진단을 받은 현역 군인을 위해 개발된 주거 치료 프로그램입니다. OASIS는 10명의 환자 코호트가 그룹 및 개인 형식으로 수행되는 전투 외상의 인지 처리 요법(CPT)에 중점을 둔 다양한 치료 활동을 수행하는 9주 프로그램입니다.

자격을 갖춘 피험자는 블록 무작위화에 의해 다음 4개 부문 중 하나에 배정됩니다.

  1. 우측 배외측 전두엽 피질의 1Hz rTMS
  2. 우측 배외측 전두엽 피질의 10Hz rTMS
  3. 오른쪽 배외측 전두엽 피질의 가짜 rTMS
  4. 평소와 같은 OASIS 치료

치료는 연속 2주 동안 주중에 실시되는 일일 10회에 걸쳐 시행됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

OASIS 프로그램 참가자

정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

CAPS CAPS 점수 50점 이상으로 결정되는 외상 후 스트레스 장애 진단

만 18~65세의 남성 또는 여성

제외 기준:

정신분열증, 양극성 장애 유형 I, 활성 물질 사용을 포함한 현재 일차 축 I 장애

중증 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자로서 연구자의 의견으로는 진행 또는 안전에 지장을 줄 수 있는 환자

최근 30일 이내 ECT 치료를 받은 환자

기타 중재적 치료 프로토콜 참여(모니터링/관찰 연구 참여자가 포함될 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기:1Hz rTMS
활성 비교기: 1Hz rTMS
1Hz RTMS
활성 비교기: 활성 비교기:10Hz rTMS
10Hz RTMS
가짜 비교기: 가짜 비교기: 가짜 rTMS
가짜 RTMS
간섭 없음: 평소와 같은 OASIS 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS) 점수가 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS)
기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald Hurst, MD, NMCSD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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