Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren matala-vs-korkeataajuinen toistuva TMS PTSD:ssä
Matalataajuinen vs. korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren posttraumaattisessa stressihäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan OASIS-ohjelman (Overcoming Adversity and Stress Injury Support) puitteissa, jota hallinnoi Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS on kotihoitoohjelma, joka on kehitetty aktiivisessa palveluksessa oleville jäsenille, joilla on diagnosoitu taisteluun liittyvä PTSD. OASIS on 9 viikon ohjelma, jossa 10 potilaan ryhmät käyvät läpi erilaisia terapeuttisia aktiviteetteja keskittyen kognitiiviseen prosessointiterapiaan (CPT) sekä ryhmä- että yksilömuodoissa.
Kelpoiset tutkittavat jaetaan lohkosatunnaistuksen avulla johonkin neljästä haarasta:
- Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 1 Hz rTMS
- Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 10 Hz rTMS
- Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren vale rTMS
- OASIS-hoito tuttuun tapaan
Hoito annetaan 10 päivittäisessä istunnossa, jotka suoritetaan arkisin 2 peräkkäisen viikon ajan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja OASIS-ohjelmaan
Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi CAPS CAPS -pistemäärän perusteella, joka on vähintään 50
18-65-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen ensisijainen akselin I häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikuttavien aineiden käyttö
Potilaat, joilla on vaikea tai epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä haittaisi heidän etenemistään tai turvallisuuttaan
ECT-hoito viimeisten 30 päivän aikana Potilaat, joilla on neurologinen häiriö, joka johtaa kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
Osallistuminen muihin interventiohoitoprotokolliin (seuranta-/havainnointitutkimuksiin osallistujia voidaan ottaa mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: 1 Hz rTMS
Aktiivinen vertailulaite: 1 Hz rTMS
|
1 Hz rTMS
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: 10 Hz rTMS
|
10 Hz rTMS
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija: Sham rTMS
|
Huijaus rTMS
|
|
Ei väliintuloa: OASIS-hoito tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon antaman PSTD-asteikon (CAPS) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Kliinikon hallinnoima PSTD-asteikko (CAPS)
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Hurst, MD, NMCSD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2014.0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationValmis
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
-
Medical University of South CarolinaCharleston Research InstituteValmisMielenterveyshäiriöt | PTSD | Ahdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | Stressihäiriöt, post-traumaattisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen vertailulaite: 1 Hz rTMS
-
Seton Healthcare FamilyAbbott Medical Devices; University of Texas at AustinLopetettu
-
Assiut UniversityValmis
-
University of MinnesotaValmisEi-invasiivinen neuromodulaatio terveillä henkilöilläYhdysvallat
-
Douglas Mental Health University InstituteValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöKanada
-
University of CalgaryValmisAivohalvaus | Afasia, ei-sujuvaKanada
-
University of CalgaryValmisAivohalvaus | Afasia, ei-sujuvaKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
Indiana UniversityValmis
-
University of ArkansasNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of BernValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt | Lyhyt psykoottinen häiriöSveitsi