TMS ripetitivo a bassa frequenza rispetto ad alta frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale destra nel disturbo da stress post-traumatico da stress
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza rispetto ad alta frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale destra nel disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto nell'ambito del programma Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) amministrato dal Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS è un programma di trattamento residenziale sviluppato per i membri del servizio in servizio attivo con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico da combattimento. OASIS è un programma di 9 settimane in cui coorti di 10 pazienti si sottopongono a una varietà di attività terapeutiche con particolare attenzione alla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) del trauma da combattimento condotta sia in formato di gruppo che individuale.
I soggetti che si qualificano verranno assegnati mediante randomizzazione a blocchi a uno dei quattro bracci:
- 1 Hz rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
- 10 Hz rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
- Sham rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
- Trattamento OASIS come di consueto
Il trattamento verrà somministrato in 10 sessioni giornaliere, condotte nei giorni feriali, per 2 settimane consecutive. .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipante al programma OASIS
Disposto e in grado di dare il consenso informato
Diagnosi di Disturbo Post-Traumatico da Stress determinato dal punteggio CAPS CAPS di almeno 50
Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
Disturbo primario attuale dell'Asse I che include schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I, uso di sostanze attive
Pazienti con condizioni mediche gravi o instabili, che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbero con i loro progressi o la loro sicurezza
Trattamento ECT negli ultimi 30 giorni Pazienti con disturbi neurologici che portano ad un aumento della pressione intracranica
Partecipazione ad altri protocolli di trattamento interventistico (possono essere inclusi partecipanti a studi di monitoraggio/osservazionali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Comparatore attivo: 1 Hz rTMS
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1HzrTMS
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Comparatore attivo: Comparatore attivo: 10 Hz rTMS
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10HzrTMS
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Comparatore fittizio: Comparatore simulato:Sham rTMS
Comparatore simulato: simulato rTMS
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Sham rTMS
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Nessun intervento: Trattamento OASIS come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della scala PSTD amministrata dal medico (CAPS) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
Scala PSTD amministrata dal medico (CAPS)
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Basale e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Hurst, MD, NMCSD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2014.0061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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