EMT repetitiva de baja frecuencia frente a alta de la corteza prefrontal dorsolateral derecha en el TEPT
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia versus alta frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral derecha en el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo dentro del programa Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) administrado por Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS es un programa de tratamiento residencial desarrollado para miembros en servicio activo diagnosticados con PTSD relacionado con el combate. OASIS es un programa de 9 semanas en el que cohortes de 10 pacientes se someten a una variedad de actividades terapéuticas con un enfoque en la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) de trauma de combate realizado tanto en formato grupal como individual.
Los sujetos que califiquen serán asignados por aleatorización en bloque a uno de cuatro brazos:
- EMTr de 1 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
- rTMS de 10 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
- Sham rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
- Tratamiento OASIS como de costumbre
El tratamiento se administrará en 10 sesiones diarias, realizadas entre semana, durante 2 semanas consecutivas. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participante en el programa OASIS
Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático determinado por el puntaje CAPS CAPS de al menos 50
Hombres o mujeres entre 18-65 años de edad
Criterio de exclusión:
Trastorno primario actual del Eje I, incluida la esquizofrenia, el trastorno bipolar tipo I, el consumo de sustancias activas
Pacientes con condiciones médicas graves o inestables que, en opinión del investigador, podrían interferir con su progreso o seguridad.
Tratamiento con TEC en los últimos 30 días Pacientes con trastorno neurológico que conduce a un aumento de la presión intracraneal
Participación en otros protocolos de tratamiento intervencionista (se pueden incluir participantes de estudios de seguimiento/observacionales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Comparador activo: 1 Hz rTMS
|
EMTr de 1 Hz
|
|
Comparador activo: Comparador activo: 10 Hz rTMS
|
EMTr de 10 Hz
|
|
Comparador falso: Comparador simulado:Sham rTMS
Comparador simulado: rTMS simulado
|
EMTr simulada
|
|
Sin intervención: Tratamiento OASIS como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la escala PSTD administrada por el médico (CAPS) desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
Escala PSTD administrada por el médico (CAPS)
|
Línea de base y semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Hurst, MD, NMCSD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2014.0061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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