Laag-versus-hoogfrequente repetitieve TMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex bij PTSS
Laagfrequente versus hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex bij posttraumatische stressstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd binnen het programma Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS), beheerd door Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS is een residentieel behandelingsprogramma dat is ontwikkeld voor leden van actieve dienst bij wie de diagnose gevechtsgerelateerde PTSS is gesteld. OASIS is een programma van 9 weken waarin cohorten van 10 patiënten een verscheidenheid aan therapeutische activiteiten ondergaan met een focus op cognitieve verwerkingstherapie (CPT) van gevechtstrauma's, uitgevoerd in zowel groeps- als individuele formaten.
Proefpersonen die in aanmerking komen, worden door blokrandomisatie toegewezen aan een van de vier armen:
- 1 Hz rTMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
- 10 Hz rTMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
- Sham rTMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
- OASIS-behandeling zoals gewoonlijk
De behandeling wordt toegediend in 10 dagelijkse sessies, uitgevoerd op weekdagen, gedurende 2 opeenvolgende weken. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemer aan het OASIS-programma
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Diagnose van posttraumatische stressstoornis zoals bepaald door de CAPS CAPS-score van ten minste 50
Mannen of vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
Huidige primaire as-I-stoornis, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis type I, gebruik van werkzame stoffen
Patiënten met ernstige of onstabiele medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker hun vooruitgang of veiligheid in de weg zouden staan
ECT-behandeling in de afgelopen 30 dagen Patiënten met een neurologische aandoening die leidt tot verhoogde intracraniale druk
Deelname aan andere interventionele behandelingsprotocollen (deelnemers aan monitoring/observationele onderzoeken kunnen worden opgenomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: 1 Hz rTMS
Actieve vergelijker: 1 Hz rTMS
|
1 Hz rTMS
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: 10 Hz rTMS
|
10 Hz rTMS
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker: Sham rTMS
|
Sham rTMS
|
|
Geen tussenkomst: OASIS-behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door de arts toegediende PSTD-schaalscore (CAPS) van baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Door de arts toegediende PSTD-schaal (CAPS)
|
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Hurst, MD, NMCSD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2014.0061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooid
-
Region ÖstergötlandVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornis | Angst voor de bevalling | Verdriet na de bevalling | Postnatale depressie | Bevallingsgerelateerde PTSDZweden
Klinische onderzoeken op Actieve vergelijker: 1 Hz rTMS
-
Seton Healthcare FamilyAbbott Medical Devices; University of Texas at AustinBeëindigd
-
University of MinnesotaVoltooidNiet-invasieve neuromodulatie bij gezonde proefpersonenVerenigde Staten
-
Douglas Mental Health University InstituteVoltooidBipolaire depressieCanada
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
University of BernVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Schizofrenie en aanverwante stoornissen | Kortdurende psychotische stoornisZwitserland
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Universidad Nacional Autonoma de MexicoVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisMexico
-
University Hospital, ToursVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch
-
University Hospital TuebingenVoltooidHartinfarctDuitsland
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooid