Låg - kontra högfrekvent repetitiv TMS för höger dorsolateral prefrontal cortex vid PTSD
Lågfrekvent kontra högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering av den högra dorsolaterala prefrontala cortexen vid posttraumatisk stressstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras inom programmet för att övervinna motgångar och stressskador (OASIS) som administreras av Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS är ett behandlingsprogram utvecklat för aktiva tjänstemän som diagnostiserats med stridsrelaterad PTSD. OASIS är ett 9-veckors program där kohorter om 10 patienter genomgår en mängd olika terapeutiska aktiviteter med fokus på kognitiv processterapi (CPT) av stridstrauma utförd i både grupp- och individuella format.
Ämnen som kvalificerar sig kommer att tilldelas genom blockrandomisering till en av fyra armar:
- 1 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
- 10 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
- Sham rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
- OASIS behandling som vanligt
Behandlingen kommer att ges i 10 dagliga sessioner, genomförda på vardagar, under 2 veckor i följd. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i OASIS-programmet
Vill och kan ge informerat samtycke
Diagnos av posttraumatiskt stressyndrom enligt CAPS CAPS-poäng på minst 50
Hanar eller kvinnor mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
Nuvarande primär axel I-störning inklusive schizofreni, bipolär sjukdom typ I, användning av aktiv substans
Patienter med svåra eller instabila medicinska tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle störa deras framsteg eller säkerhet
ECT-behandling inom de senaste 30 dagarna Patienter med neurologisk störning som leder till ökat intrakraniellt tryck
Deltagande i andra interventionsbehandlingsprotokoll (deltagare i övervaknings-/observationsstudier kan inkluderas)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 1 Hz rTMS
|
1 Hz rTMS
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 10 Hz rTMS
|
10 Hz rTMS
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator: Sham rTMS
|
Sham rTMS
|
|
Inget ingripande: OASIS behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Clinician Administered PSTD Scale (CAPS) poäng från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Klinikeradministrerad PSTD-skala (CAPS)
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Donald Hurst, MD, NMCSD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2014.0061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD – Posttraumatiskt stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
EndominanceDr. John J. Ratey; HEM Pharma Inc.; F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell); iMe...Anmälan via inbjudanPTSD | Mental hälsa | EEG | Stress på arbetsplatsen | HRVFörenta staterna
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAvslutad
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
Jagiellonian UniversityRekryteringPTSD | Påfrestning | Mental stress | Arbetsrelaterad stress | Medicinska nödsituationerPolen, Portugal, Ukraina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aktiv komparator: 1 Hz rTMS
-
Seton Healthcare FamilyAbbott Medical Devices; University of Texas at AustinAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutadIcke-invasiv neuromodulering hos friska försökspersonerFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteAvslutadBipolär depressionKanada
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreni och relaterade sjukdomar | Kort psykotisk störningSchweiz
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Universidad Nacional Autonoma de MexicoAvslutad
-
University of ArkansasNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutad