Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-vs- højfrekvent gentagen TMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved PTSD

12. marts 2019 opdateret af: Donald Hurst, United States Naval Medical Center, San Diego

Lavfrekvent versus højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved posttraumatisk stresslidelse

Dette er en randomiseret placebo/sham-kontrolleret, dobbelt-blind undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​høj- og lavfrekvent rTMS påført den højre DLPFC ved enten 1 Hz, 10 Hz eller sham rTMS sammenlignet med en OASIS-behandling som sædvanlig gruppe for behandling af PTSD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført inden for programmet Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) administreret af Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS er et boligbehandlingsprogram udviklet til aktive tjenestemedlemmer diagnosticeret med kamprelateret PTSD. OASIS er et 9 ugers program, hvor kohorter på 10 patienter gennemgår en række forskellige terapeutiske aktiviteter med fokus på kognitiv bearbejdningsterapi (CPT) af kamptraumer udført i både gruppe- og individuelle formater.

Emner, der kvalificerer sig, vil blive tildelt ved blokrandomisering til en af ​​fire arme:

  1. 1 Hz rTMS af højre dorsolaterale præfrontale cortex
  2. 10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
  3. Sham rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
  4. OASIS behandling som sædvanlig

Behandlingen vil blive administreret i 10 daglige sessioner, udført på hverdage, i 2 på hinanden følgende uger. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltager i OASIS-programmet

Villig og i stand til at give informeret samtykke

Diagnose af posttraumatisk stresslidelse som bestemt af CAPS CAPS-score på mindst 50

Hanner eller kvinder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

Aktuel primær akse I lidelse, herunder skizofreni, bipolar lidelse type I, brug af aktivt stof

Patienter med svære eller ustabile medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville forstyrre deres fremskridt eller sikkerhed

ECT-behandling inden for de sidste 30 dage Patienter med neurologisk lidelse, der fører til øget intrakranielt tryk

Deltagelse i andre interventionelle behandlingsprotokoller (deltagere i overvågnings-/observationsstudier kan inkluderes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 1 Hz rTMS
Andet: Aktiv komparator: 1 Hz rTMS
1 Hz rTMS
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 10 Hz rTMS
Andet: Aktiv komparator: 10 Hz rTMS
10 Hz rTMS
Sham-komparator: Sham Comparator: Sham rTMS
Andet: Sham komparator:
Sham rTMS
Ingen indgriben: OASIS behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Clinician Administered PSTD Scale (CAPS) score fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Clinician Administered PSTD Scale (CAPS)
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Hurst, MD, NMCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2015

Først opslået (Skøn)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2014.0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Aktiv komparator: 1 Hz rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner