Lav-vs- højfrekvent gentagen TMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved PTSD
Lavfrekvent versus højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved posttraumatisk stresslidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført inden for programmet Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) administreret af Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS er et boligbehandlingsprogram udviklet til aktive tjenestemedlemmer diagnosticeret med kamprelateret PTSD. OASIS er et 9 ugers program, hvor kohorter på 10 patienter gennemgår en række forskellige terapeutiske aktiviteter med fokus på kognitiv bearbejdningsterapi (CPT) af kamptraumer udført i både gruppe- og individuelle formater.
Emner, der kvalificerer sig, vil blive tildelt ved blokrandomisering til en af fire arme:
- 1 Hz rTMS af højre dorsolaterale præfrontale cortex
- 10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
- Sham rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
- OASIS behandling som sædvanlig
Behandlingen vil blive administreret i 10 daglige sessioner, udført på hverdage, i 2 på hinanden følgende uger. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltager i OASIS-programmet
Villig og i stand til at give informeret samtykke
Diagnose af posttraumatisk stresslidelse som bestemt af CAPS CAPS-score på mindst 50
Hanner eller kvinder mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
Aktuel primær akse I lidelse, herunder skizofreni, bipolar lidelse type I, brug af aktivt stof
Patienter med svære eller ustabile medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville forstyrre deres fremskridt eller sikkerhed
ECT-behandling inden for de sidste 30 dage Patienter med neurologisk lidelse, der fører til øget intrakranielt tryk
Deltagelse i andre interventionelle behandlingsprotokoller (deltagere i overvågnings-/observationsstudier kan inkluderes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 1 Hz rTMS
|
1 Hz rTMS
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 10 Hz rTMS
|
10 Hz rTMS
|
|
Sham-komparator: Sham Comparator: Sham rTMS
|
Sham rTMS
|
|
Ingen indgriben: OASIS behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clinician Administered PSTD Scale (CAPS) score fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Clinician Administered PSTD Scale (CAPS)
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Hurst, MD, NMCSD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2014.0061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .