Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony vs. magas frekvenciájú ismétlődő TMS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben PTSD-ben

2019. március 12. frissítette: Donald Hurst, United States Naval Medical Center, San Diego

Alacsony frekvenciájú versus nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben poszttraumás stressz zavarban

Ez egy randomizált placebo/hamis kontrollos, kettős vak vizsgálat, amely a megfelelő DLPFC-re alkalmazott magas és alacsony frekvenciájú rTMS hatékonyságát vizsgálja 1 Hz-en, 10 Hz-en vagy színlelt rTMS-en, összehasonlítva a szokásos OASIS-kezeléssel. a PTSD tüneteinek kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt a San Diego-i Haditengerészeti Központ (NMSD) által irányított OASIS (OASIS) program keretében végzik el. Az OASIS egy bentlakásos kezelési program, amelyet olyan aktív szolgálatot teljesítők számára fejlesztettek ki, akiknél harci PTSD-vel diagnosztizáltak. Az OASIS egy 9 hetes program, amelyben 10 betegből álló csoportok különböző terápiás tevékenységeken vesznek részt, amelyek középpontjában a harci traumák kognitív feldolgozási terápiája (CPT) áll, csoportos és egyéni formában egyaránt.

Azok az alanyok, akik megfelelnek a minősítésnek, blokk randomizációval kerülnek besorolásra a négy kar egyikébe:

  1. 1 Hz rTMS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben
  2. 10 Hz rTMS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben
  3. A jobb dorsolaterális prefrontális kéreg hamis rTMS-je
  4. OASIS kezelés a szokásos módon

A kezelés napi 10 alkalommal történik, hétköznapokon, 2 egymást követő héten keresztül. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az OASIS program résztvevője

Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

A poszttraumás stressz-rendellenesség diagnózisa, amelyet a CAPS CAPS pontszám legalább 50

18-65 év közötti férfiak vagy nők

Kizárási kritériumok:

Jelenlegi elsődleges I. tengely rendellenesség, beleértve a skizofréniát, az I. típusú bipoláris zavart, a hatóanyagok használatát

Súlyos vagy instabil egészségi állapotú betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák előrehaladásukat vagy biztonságukat

ECT-kezelés az elmúlt 30 napon belül Megnövekedett koponyaűri nyomáshoz vezető neurológiai rendellenességben szenvedő betegek

Részvétel más intervenciós kezelési protokollokban (monitoring/megfigyelő vizsgálatok résztvevői is bevonhatók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: 1 Hz rTMS
Egyéb: Aktív komparátor: 1 Hz rTMS
1 Hz rTMS
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: 10 Hz rTMS
Egyéb: Aktív komparátor: 10 Hz rTMS
10 Hz rTMS
Sham Comparator: Hamis összehasonlító: Hamis rTMS
Hamis összehasonlító: Sham rTMS
Egyéb: Hamis összehasonlító:
Sham rTMS
Nincs beavatkozás: OASIS kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus által alkalmazott PSTD skála (CAPS) pontszámának változása az alapértékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Klinikus által kezelt PSTD skála (CAPS)
Alapállapot és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Hurst, MD, NMCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMCSD.2014.0061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív komparátor: 1 Hz rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel