EMT repetitiva de baixa-vs-alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito no TEPT
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência versus alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito no transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado dentro do programa Overcoming Adversity and Stress Injury Support (OASIS) administrado pelo Naval Medical Center San Diego (NMSD). OASIS é um programa de tratamento residencial desenvolvido para membros do serviço ativo diagnosticados com TEPT relacionado ao combate. OASIS é um programa de 9 semanas no qual coortes de 10 pacientes passam por uma variedade de atividades terapêuticas com foco na terapia de processamento cognitivo (CPT) de trauma de combate conduzida em grupos e formatos individuais.
Os indivíduos que se qualificarem serão designados por randomização de bloco para um dos quatro braços:
- 1 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
- 10 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
- Sham rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
- OASIS tratamento como de costume
O tratamento será administrado em 10 sessões diárias, realizadas durante a semana, durante 2 semanas consecutivas. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participante do programa OASIS
Disposto e capaz de dar consentimento informado
Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático conforme determinado pela pontuação CAPS CAPS de pelo menos 50
Homens ou mulheres entre 18 e 65 anos de idade
Critério de exclusão:
Transtorno primário atual do Eixo I, incluindo Esquizofrenia, Transtorno Bipolar tipo I, Uso de Substância Ativa
Pacientes com condições médicas graves ou instáveis que, na opinião do investigador, interfeririam em seu progresso ou segurança
Tratamento de ECT nos últimos 30 dias Pacientes com distúrbio neurológico levando a aumento da pressão intracraniana
Participação em outros protocolos de tratamento intervencionista (participantes de estudos de monitoramento/observação podem ser incluídos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Comparador ativo: rTMS de 1 Hz
Comparador Ativo: 1 Hz rTMS
|
1 Hz rTMS
|
|
Comparador Ativo: Comparador ativo: rTMS de 10 Hz
|
10 Hz rTMS
|
|
Comparador Falso: Comparador Sham: Sham rTMS
Comparador Simulado: Sham rTMS
|
Sham rTMS
|
|
Sem intervenção: OASIS tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação da escala PSTD administrada pelo médico (CAPS) desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
Escala PSTD administrada pelo clínico (CAPS)
|
Linha de base e Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Hurst, MD, NMCSD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2014.0061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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