特発性てんかんの小児に対する追加療法としてのビタミン C の試験
2015年2月23日 更新者：Shaymaa Maher Deifalla、Ain Shams University
小児の特発性難治性てんかんに対する確固たる治療ガイドラインはありません。
研究者らは、抗酸化物質であるビタミン C が、特発性難治性てんかんの子供の発作頻度と EEG を改善することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンCです！特発性てんかんの誘発因子としての酸化ストレスの仮説に基づく抗酸化物質であることは、特発性てんかんの患者で低く、新たに診断された患者よりも難治性の患者で低いですか?
1 か月間のビタミン C 補給は、ビタミン C レベルを上げるのに効果的であり、特発性てんかん患者の発作と脳波所見を改善しますか?
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト
- Shaymaa Maher Deifalla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な神経画像
除外基準:
- 発育遅延。
- 代謝の問題が疑われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンC補給
難治性特発性てんかんの患者は、年齢に応じてビタミンCサプリメントを1か月間受け取ります
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2～3歳は400mg/日、4～8歳は500mg/日、9～13歳は1000mg/日、14～16歳は1500mg/日日
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介入なし：なし
1ヶ月フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作の重症度と頻度、脳波所見
時間枠：30日まで
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Chalfont発作重症度スケールに基づく発作重症度と毎日の発作頻度は、難治性特発性てんかんの子供のビタミンC補給の前と30日後に測定されます
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30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんの子供のビタミンCレベル
時間枠：6ヵ月
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てんかんの子供は6か月間募集され、血中のビタミンCレベルを測定します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Iman A Elagouza, A Professor、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月23日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。