Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de vitamina C como terapia adicional para niños con epilepsia idiopática

23 de febrero de 2015 actualizado por: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
No existen pautas de tratamiento sólidas para la epilepsia intratable idiopática en niños. Los investigadores proponen que la vitamina C, al ser un antioxidante, mejorará la frecuencia de las convulsiones y el EEG en niños con epilepsia intratable idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es vitamina C; siendo un antioxidante basado en la hipótesis del estrés oxidativo como factor de provocación de epilepsia idiopática bajo en aquellos con epilepsia idiopática, y es menor en aquellos con refractaria que en aquellos con diagnóstico reciente? ¿Será eficaz la suplementación con vitamina C durante 1 mes para elevar el nivel de vitamina C y mejorará las convulsiones y los hallazgos del EEG en personas con epilepsia idiopática?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto
        • Shaymaa Maher Deifalla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neuroimagen normal

Criterio de exclusión:

  • Retraso en el desarrollo.
  • Sospecha de problemas metabólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina C suplementada
los pacientes con epilepsia idiopática refractaria recibirán suplemento de vitamina C según la edad durante 1 mes
Suplemento dietético: Vitamina C
los de 2-3 años recibirán 400 mg/día, los de 4-8 años recibirán 500 mg/día, los de 9-13 años recibirán 1000 mg/día, y los de 14-16 años recibirán 1500 mg/día día
Sin intervención: Ninguno complementado
seguido durante 1 mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad y frecuencia de las convulsiones, hallazgos del EEG
Periodo de tiempo: hasta 30 días
La gravedad de las convulsiones según la escala de gravedad de las convulsiones de Chalfont y la frecuencia diaria de las convulsiones se medirán antes y 30 días después de la administración de suplementos de vitamina C en niños con epilepsia idiopática intratable.
hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de vitamina C en niños con epilepsia
Periodo de tiempo: 6 meses
los niños con epilepsia serán reclutados durante un período de 6 meses y mediremos el nivel de vitamina C en su sangre
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vitamina C

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir