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Prova della vitamina C come terapia aggiuntiva per i bambini con epilessia idiopatica

23 febbraio 2015 aggiornato da: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Non ci sono solide linee guida terapeutiche per l'epilessia intrattabile idiopatica nei bambini. I ricercatori propongono che la vitamina C essendo un antiossidante migliorerà la frequenza delle crisi e l'EEG nei bambini con epilessia intrattabile idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È la vitamina C; essendo un antiossidante basato sull'ipotesi dello stress ossidativo come fattore di provocazione per l'epilessia idiopatica basso in quelli con epilessia idiopatica, ed è inferiore in quelli con refrattaria rispetto a quelli con nuova diagnosi? L'integrazione di vitamina C per 1 mese sarà efficace per aumentare il livello di vitamina C e migliorerà le convulsioni e i risultati EEG in quelli con epilessia idiopatica?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto
        • Shaymaa Maher Deifalla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neuroimaging normale

Criteri di esclusione:

  • Ritardo dello sviluppo.
  • Sospetti problemi metabolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina C integrata
i pazienti con epilessia idiopatica refrattaria riceveranno un supplemento di vitamina C in base all'età per 1 mese
Integratore alimentare: Vitamina C
coloro che hanno 2-3 anni riceveranno 400 mg/giorno, 4-8 anni riceveranno 500 mg/giorno, quelli che hanno 9-13 anni riceveranno 1000 mg/giorno, e da 14-16 anni riceveranno 1500 mg/giorno giorno
Nessun intervento: Nessuno integrato
seguito per 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità e frequenza delle crisi, reperti EEG
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
La gravità delle crisi in base alla scala di gravità delle crisi di Chalfont e la frequenza giornaliera delle crisi saranno misurate prima e 30 giorni dopo l'integrazione di vitamina C nei bambini con epilessia idiopatica intrattabile
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di vitamina C nei bambini con epilessia
Lasso di tempo: 6 mesi
i bambini con epilessia saranno reclutati per un periodo di 6 mesi e misureremo il livello di vitamina C nel sangue
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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