C-vitamiinin kokeilu lisähoitona idiopaattista epilepsiaa sairastaville lapsille
maanantai 23. helmikuuta 2015 päivittänyt: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Lasten idiopaattiselle vaikeaselkoiselle epilepsialle ei ole olemassa vankkoja hoito-ohjeita.
Tutkijat ehdottavat, että C-vitamiini, joka on antioksidantti, parantaa kohtausten tiheyttä ja EEG:tä lapsilla, joilla on idiopaattinen vaikeahoitoinen epilepsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Onko C-vitamiini; se on antioksidantti, joka perustuu hypoteesiin oksidatiivisesta stressistä idiopaattisen epilepsian provokaatiotekijänä, alhainen idiopaattista epilepsiaa sairastavilla, ja onko se alhaisempi niillä, joilla on refraktaarinen epilepsia kuin niillä, joilla on äskettäin diagnosoitu?
Aikooko C-vitamiinilisä kuukauden ajan nostaa tehokkaasti C-vitamiinitasoa ja parantaako se kohtauksia ja EEG-löydöksiä potilailla, joilla on idiopaattinen epilepsia?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali hermokuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehityksellinen viive.
- Epäiltyjä aineenvaihduntaongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiinia täydennettynä
Refraktorista idiopaattista epilepsiaa sairastavat potilaat saavat C-vitamiinilisää iän mukaan 1 kuukauden ajan
|
2-3-vuotiaat saavat 400 mg/vrk, 4-8-vuotiaat 500 mg/vrk, 9-13-vuotiaat 1000 mg/vrk ja 14-16-vuotiaat 1500 mg/vrk. päivä
|
|
Ei väliintuloa: Ei täydennetty
seurattiin 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten vakavuus ja esiintymistiheys, EEG-löydökset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Kohtausten vakavuus Chalfontin kohtausten vakavuusasteikon ja päivittäisen kohtausten tiheyden perusteella mitataan ennen C-vitamiinilisää ja 30 päivää sen jälkeen lapsilla, joilla on vaikeasti hoidettu idiopaattinen epilepsia
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-vitamiinitaso epilepsiaa sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
epilepsiaa sairastavat lapset rekrytoidaan 6 kuukauden ajanjaksolle ja mitataan heidän verensä C-vitamiinitaso
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitamin C, Children, Epilepsy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .