Próba witaminy C jako terapii uzupełniającej dla dzieci z padaczką idiopatyczną
23 lutego 2015 zaktualizowane przez: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Nie ma solidnych wytycznych dotyczących leczenia idiopatycznej padaczki opornej na leczenie u dzieci.
Badacze sugerują, że witamina C jako przeciwutleniacz poprawi częstość napadów i zapis EEG u dzieci z idiopatyczną padaczką oporną na leczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czy witamina C; będąc przeciwutleniaczem w oparciu o hipotezę stresu oksydacyjnego jako czynnika prowokującego padaczkę idiopatyczną jest niski u osób z padaczką idiopatyczną, a czy jest niższy u osób z padaczką oporną niż u osób z nowo rozpoznaną?
Czy suplementacja witaminy C przez 1 miesiąc będzie skuteczna w podniesieniu poziomu witaminy C i czy poprawi wyniki napadów padaczkowych i EEG u osób z padaczką idiopatyczną?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne neuroobrazowanie
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie rozwoju.
- Podejrzenie problemów metabolicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementowana witamina C
pacjenci z oporną na leczenie padaczką idiopatyczną będą otrzymywać suplementację witaminy C stosownie do wieku przez 1 miesiąc
|
dzieci w wieku 2-3 lat otrzymają 400 mg/dobę, 4-8 lat otrzymają 500 mg/dobę, dzieci w wieku 9-13 lat otrzymają 1000 mg/dobę, a od 14-16 lat otrzymają 1500 mg/dobę dzień
|
|
Brak interwencji: Żadne nie uzupełnione
obserwowano przez 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie i częstotliwość napadów, wyniki EEG
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Nasilenie napadów w oparciu o skalę nasilenia napadów Chalfonta i dzienną częstość napadów będą mierzone przed i 30 dni po suplementacji witaminy C u dzieci z oporną na leczenie padaczką idiopatyczną
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom witaminy C u dzieci z padaczką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dzieci z padaczką będą rekrutowane przez okres 6 miesięcy i będziemy mierzyć poziom witaminy C we krwi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitamin C, Children, Epilepsy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .