Proef van vitamine C als aanvullende therapie voor kinderen met idiopathische epilepsie
23 februari 2015 bijgewerkt door: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Er zijn geen solide behandelrichtlijnen voor idiopathische hardnekkige epilepsie bij kinderen.
De onderzoekers stellen voor dat vitamine C als antioxidant de aanvalsfrequentie en het EEG bij kinderen met idiopathische hardnekkige epilepsie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Is vitamine C; een antioxidant zijn op basis van de hypothese van oxidatieve stress als een provocerende factor voor idiopathische epilepsie laag bij mensen met idiopathische epilepsie, en is het lager bij mensen met refractaire dan bij nieuw gediagnosticeerde?
Zal vitamine C-suppletie gedurende 1 maand efficiënt zijn om het vitamine C-gehalte te verhogen en zal het aanvallen en EEG-bevindingen verbeteren bij mensen met idiopathische epilepsie?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale neuroimaging
Uitsluitingscriteria:
- Ontwikkelingsachterstand.
- Vermoedelijke stofwisselingsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine C aangevuld
patiënten met refractaire idiopathische epilepsie krijgen gedurende 1 maand vitamine C-supplement volgens leeftijd
|
degenen die 2-3 jaar oud zijn, krijgen 400 mg / dag, 4-8 jaar krijgen 500 mg / dag, degenen die 9-13 jaar oud zijn, krijgen 1000 mg / dag en van 14-16 jaar krijgen 1500 mg / dag dag
|
|
Geen tussenkomst: Geen aangevuld
1 maand gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst en frequentie van aanvallen, EEG-bevindingen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
De ernst van de aanvallen op basis van de Chalfont-schaal voor de ernst van de aanvallen en de dagelijkse aanvalsfrequentie zullen worden gemeten vóór en 30 dagen na vitamine C-suppletie bij kinderen met hardnekkige idiopathische epilepsie
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitamine C-spiegel bij kinderen met epilepsie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kinderen met epilepsie worden gedurende 6 maanden geworven en we meten het vitamine C-gehalte in hun bloed
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin C, Children, Epilepsy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .