Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av vitamin C som tilleggsterapi for barn med idiopatisk epilepsi

23. februar 2015 oppdatert av: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Det finnes ingen solide behandlingsretningslinjer for idiopatisk intraktabel epilepsi hos barn. Etterforskerne foreslår at vitamin C som en antioksidant vil forbedre anfallsfrekvensen og EEG hos barn med idiopatisk uhåndterlig epilepsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Er vitamin C; være en antioksidant basert på hypotesen om oksidativt stress som en provokasjonsfaktor for idiopatisk epilepsi lav hos de med idiopatisk epilepsi, og er den lavere hos de med refraktær enn de med nydiagnostisert? Vil vitamin C-tilskudd i 1 måned være effektivt for å øke vitamin C-nivået og vil det forbedre anfall og EEG-funn hos de med idiopatisk epilepsi?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt
        • Shaymaa Maher Deifalla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal neuroimaging

Ekskluderingskriterier:

  • Utviklingsforskinkelse.
  • Mistanke om stoffskifteproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin C tilsatt
pasienter med refraktær idiopatisk epilepsi vil få vitamin C-tilskudd etter alder i 1 måned
Kosttilskudd: Vitamin C
de som er 2-3 år vil få 400 mg/dag, 4-8 år vil få 500 mg/dag, de som er 9-13 år vil få 1000 mg/dag, og fra 14-16 år vil få 1500 mg/ dag
Ingen inngripen: Ingen supplert
fulgt opp i 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anfallsgrad og hyppighet, EEG-funn
Tidsramme: opptil 30 dager
Alvorlighetsgraden av anfall basert på Chalfont-anfallsgraden og daglig anfallsfrekvens vil bli målt før og 30 dager etter vitamin C-tilskudd hos barn med intraktabel idiopatisk epilepsi
opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitamin C-nivå hos barn med epilepsi
Tidsramme: 6 måneder
barn med epilepsi vil bli rekruttert over en periode på 6 måneder og vi vil måle vitamin C-nivået i blodet deres
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere