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Studie von Vitamin C als Zusatztherapie für Kinder mit idiopathischer Epilepsie

23. Februar 2015 aktualisiert von: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Es gibt keine soliden Behandlungsrichtlinien für idiopathische, nicht behandelbare Epilepsie bei Kindern. Die Forscher schlagen vor, dass Vitamin C als Antioxidans die Anfallshäufigkeit und das EEG bei Kindern mit idiopathischer, hartnäckiger Epilepsie verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ist Vitamin C; ein Antioxidans zu sein, basierend auf der Hypothese von oxidativem Stress als Provokationsfaktor für idiopathische Epilepsie, niedrig bei Patienten mit idiopathischer Epilepsie, und ist es niedriger bei Patienten mit refraktärer als bei neu diagnostizierten? Wird eine 1-monatige Vitamin-C-Ergänzung wirksam sein, um den Vitamin-C-Spiegel zu erhöhen, und wird sie die Anfälle und EEG-Befunde bei Patienten mit idiopathischer Epilepsie verbessern?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten
        • Shaymaa Maher Deifalla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Neurobildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung.
  • Verdacht auf Stoffwechselprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin C ergänzt
Patienten mit refraktärer idiopathischer Epilepsie erhalten eine dem Alter entsprechende Vitamin-C-Ergänzung für 1 Monat
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Die 2-3-Jährigen erhalten 400 mg/Tag, die 4-8-Jährigen 500 mg/Tag, die 9-13-Jährigen 1000 mg/Tag und die 14-16-Jährigen 1500 mg/Tag. Tag
Kein Eingriff: Keine ergänzt
1 Monat nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfallsschwere und -häufigkeit, EEG-Befunde
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Bei Kindern mit hartnäckiger idiopathischer Epilepsie werden die Anfallsschwere basierend auf der Chalfont-Skala für die Anfallsschwere und die tägliche Anfallshäufigkeit vor und 30 Tage nach der Vitamin-C-Ergänzung gemessen
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-C-Spiegel bei Kindern mit Epilepsie
Zeitfenster: 6 Monate
Kinder mit Epilepsie werden über einen Zeitraum von 6 Monaten rekrutiert und wir messen den Vitamin-C-Spiegel in ihrem Blut
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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