Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vitaminu C jako doplněk k terapii pro děti s idiopatickou epilepsií

23. února 2015 aktualizováno: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Neexistují žádné pevné pokyny pro léčbu idiopatické neléčitelné epilepsie u dětí. Výzkumníci navrhují, že vitamín C jako antioxidant zlepší frekvenci záchvatů a EEG u dětí s idiopatickou nezvladatelnou epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je vitamín C; je antioxidant založený na hypotéze oxidačního stresu jako provokačního faktoru pro idiopatickou epilepsii nízký u pacientů s idiopatickou epilepsií a je nižší u pacientů s refrakterními než u nově diagnostikovaných? Bude suplementace vitaminu C po dobu 1 měsíce účinná ke zvýšení hladiny vitaminu C a zlepší se tím záchvaty a EEG nálezy u pacientů s idiopatickou epilepsií?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt
        • Shaymaa Maher Deifalla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální neuroimaging

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové zpoždění.
  • Podezření na metabolické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin C doplněn
pacienti s refrakterní idiopatickou epilepsií budou dostávat doplněk vitaminu C podle věku po dobu 1 měsíce
Doplněk stravy: Vitamín C
ti, kterým jsou 2-3 roky, budou dostávat 400 mg/den, 4-8 let budou dostávat 500 mg/den, ti, kteří jsou ve věku 9-13 let, budou dostávat 1000 mg/den, a od 14-16 let budou dostávat 1500 mg/den den
Žádný zásah: Žádný doplněn
sledován po dobu 1 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a frekvence záchvatů, EEG nález
Časové okno: až 30 dní
Závažnost záchvatů na základě stupnice závažnosti Chalfontových záchvatů a denní frekvence záchvatů bude měřena před a 30 dní po suplementaci vitaminu C u dětí s nezvládnutelnou idiopatickou epilepsií
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina vitaminu C u dětí s epilepsií
Časové okno: 6 měsíců
děti s epilepsií budou nabírány po dobu 6 měsíců a budeme jim měřit hladinu vitaminu C v krvi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit