Test av vitamin C som tilläggsterapi för barn med idiopatisk epilepsi
23 februari 2015 uppdaterad av: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Det finns inga fasta behandlingsriktlinjer för idiopatisk svårbehandlad epilepsi hos barn.
Utredarna föreslår att C-vitamin är en antioxidant kommer att förbättra anfallsfrekvensen och EEG hos barn med idiopatisk svårbehandlad epilepsi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Är vitamin C; är en antioxidant baserad på hypotesen om oxidativ stress som en provokationsfaktor för idiopatisk epilepsi låg hos de med idiopatisk epilepsi, och är den lägre hos de med refraktär än de med nydiagnostiserade?
Kommer C-vitamintillskott under 1 månad vara effektivt för att höja C-vitaminnivån och kommer det att förbättra anfall och EEG-fynd hos personer med idiopatisk epilepsi?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal neuroimaging
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsförsening.
- Misstänkt metabola problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-vitamin kompletteras
patienter med refraktär idiopatisk epilepsi kommer att få C-vitamintillskott efter ålder i 1 månad
|
de som är 2-3 år får 400 mg/dag, 4-8 år får 500 mg/dag, de som är 9-13 år får 1000 mg/dag och från 14-16 år får 1500 mg/dag dag
|
|
Inget ingripande: Inget kompletterat
följs upp i 1 månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad och frekvens av anfall, EEG-fynd
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Svårighetsgraden av anfall baserat på Chalfont-skalan och den dagliga anfallsfrekvensen kommer att mätas före och 30 dagar efter C-vitamintillskott hos barn med svårbehandlad idiopatisk epilepsi
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-vitaminnivå hos barn med epilepsi
Tidsram: 6 månader
|
barn med epilepsi kommer att rekryteras under en period av 6 månader och vi kommer att mäta C-vitaminnivån i deras blod
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitamin C, Children, Epilepsy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .