Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med C-vitamin som tilføjelsesterapi til børn med idiopatisk epilepsi

23. februar 2015 opdateret af: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Der er ingen solide behandlingsretningslinjer for idiopatisk intraktabel epilepsi hos børn. Efterforskerne foreslår, at C-vitamin, som er en antioxidant, vil forbedre anfaldsfrekvensen og EEG hos børn med idiopatisk, vanskelig epilepsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Er vitamin C; er en antioxidant baseret på hypotesen om oxidativt stress som en provokationsfaktor for idiopatisk epilepsi lav hos dem med idiopatisk epilepsi, og er den lavere hos dem med refraktær end dem med nydiagnosticeret? Vil C-vitamintilskud i 1 måned være effektivt til at hæve C-vitaminniveauet, og vil det forbedre anfald og EEG-fund hos dem med idiopatisk epilepsi?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten
        • Shaymaa Maher Deifalla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal neuroimaging

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse.
  • Mistænkte stofskifteproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin suppleret
patienter med refraktær idiopatisk epilepsi får C-vitamintilskud efter alder i 1 måned
Kosttilskud: C-vitamin
de, der er 2-3 år vil modtage 400 mg/dag, 4-8 år vil modtage 500 mg/dag, dem, der er 9-13 år vil få 1000 mg/dag, og fra 14-16 år vil få 1500 mg/ dag
Ingen indgriben: Ingen suppleret
fulgt op i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og hyppighed af anfald, EEG-fund
Tidsramme: op til 30 dage
Sværhedsgraden af ​​anfald baseret på Chalfont-anfaldsskalaen og den daglige anfaldshyppighed vil blive målt før og 30 dage efter tilskud af C-vitamin hos børn med intraktabel idiopatisk epilepsi
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-vitamin niveau hos børn med epilepsi
Tidsramme: 6 måneder
børn med epilepsi vil blive rekrutteret over en periode på 6 måneder, og vi vil måle C-vitamin niveauet i deres blod
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin C, Children, Epilepsy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner