Essai de la vitamine C comme thérapie complémentaire pour les enfants atteints d'épilepsie idiopathique
23 février 2015 mis à jour par: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Il n'existe pas de directives thérapeutiques solides pour l'épilepsie réfractaire idiopathique chez les enfants.
Les chercheurs proposent que la vitamine C étant un antioxydant améliorera la fréquence des crises et l'EEG chez les enfants atteints d'épilepsie incurable idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Est-ce que la vitamine C; étant un antioxydant basé sur l'hypothèse du stress oxydatif comme facteur de provocation de l'épilepsie idiopathique faible chez les personnes atteintes d'épilepsie idiopathique, et est-il plus faible chez les personnes réfractaires que chez les personnes nouvellement diagnostiquées ?
La supplémentation en vitamine C pendant 1 mois sera-t-elle efficace pour augmenter le niveau de vitamine C et améliorera-t-elle les crises et les résultats de l'EEG chez les personnes atteintes d'épilepsie idiopathique ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte
- Shaymaa Maher Deifalla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Neuroimagerie normale
Critère d'exclusion:
- Retard de développement.
- Problèmes métaboliques suspectés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamine C complétée
les patients atteints d'épilepsie idiopathique réfractaire recevront un supplément de vitamine C en fonction de l'âge pendant 1 mois
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ceux âgés de 2 à 3 ans recevront 400 mg/jour, ceux de 4 à 8 ans recevront 500 mg/jour, ceux de 9 à 13 ans recevront 1 000 mg/jour et ceux de 14 à 16 ans recevront 1 500 mg/jour jour
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Aucune intervention: Aucun supplément
suivi pendant 1 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité et fréquence des crises, résultats EEG
Délai: jusqu'à 30 jours
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La gravité des crises basée sur l'échelle de gravité des crises de Chalfont et la fréquence quotidienne des crises seront mesurées avant et 30 jours après la supplémentation en vitamine C chez les enfants atteints d'épilepsie idiopathique réfractaire
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de vitamine C chez les enfants épileptiques
Délai: 6 mois
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les enfants épileptiques seront recrutés sur une période de 6 mois et nous mesurerons le taux de vitamine C dans leur sang
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin C, Children, Epilepsy
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