Испытание витамина С в качестве дополнительной терапии для детей с идиопатической эпилепсией
23 февраля 2015 г. обновлено: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Четких рекомендаций по лечению идиопатической неизлечимой эпилепсии у детей не существует.
Исследователи предполагают, что витамин С, будучи антиоксидантом, улучшит частоту приступов и ЭЭГ у детей с идиопатической трудноизлечимой эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть витамин С; является антиоксидантом, основанным на гипотезе об окислительном стрессе как провокационном факторе идиопатической эпилепсии, низким у лиц с идиопатической эпилепсией и ниже ли у лиц с рефрактерной формой, чем у впервые диагностированных?
Будет ли прием витамина С в течение 1 месяца эффективным для повышения уровня витамина С и улучшит ли он судороги и результаты ЭЭГ у пациентов с идиопатической эпилепсией?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальная нейровизуализация
Критерий исключения:
- Отставание в развитии.
- Подозрение на проблемы с обменом веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С добавлением витамина С
пациенты с рефрактерной идиопатической эпилепсией будут получать добавку витамина С в соответствии с возрастом в течение 1 месяца.
|
дети в возрасте 2–3 лет будут получать 400 мг/сут, 4–8 лет — 500 мг/сут, 9–13 лет — 1000 мг/сут, 14–16 лет — 1500 мг/сут. день
|
|
Без вмешательства: Не дополнено
наблюдение в течение 1 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть и частота приступов, данные ЭЭГ
Временное ограничение: до 30 дней
|
Тяжесть припадков, основанная на шкале тяжести припадков Чалфонта и ежедневной частоте припадков, будет измеряться до и через 30 дней после приема витамина С у детей с трудноизлечимой идиопатической эпилепсией.
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина С у детей с эпилепсией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
детей с эпилепсией будут набирать в течение 6 месяцев, и мы будем измерять уровень витамина С в их крови.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitamin C, Children, Epilepsy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .