Teste de vitamina C como terapia complementar para crianças com epilepsia idiopática
23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
Não há diretrizes de tratamento sólidas para epilepsia intratável idiopática em crianças.
Os pesquisadores propõem que a vitamina C, sendo um antioxidante, melhorará a frequência de convulsões e o EEG em crianças com epilepsia intratável idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É vitamina C; sendo um antioxidante baseado na hipótese do estresse oxidativo como fator de provocação para epilepsia idiopática baixo naqueles com epilepsia idiopática, e é menor naqueles com refratária do que naqueles com diagnóstico recente?
A suplementação de vitamina C por 1 mês será eficiente para elevar o nível de vitamina C e melhorará as convulsões e os achados de EEG em pessoas com epilepsia idiopática?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito
- Shaymaa Maher Deifalla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neuroimagem normal
Critério de exclusão:
- Atraso no desenvolvimento.
- Suspeita de problemas metabólicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina C suplementada
pacientes com epilepsia idiopática refratária receberão suplemento de vitamina C de acordo com a idade por 1 mês
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de 2 a 3 anos receberá 400 mg/dia, de 4 a 8 anos receberá 500 mg/dia, de 9 a 13 anos receberá 1.000 mg/dia e de 14 a 16 anos receberá 1.500 mg/dia dia
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Sem intervenção: Nenhum complementado
seguido por 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade e frequência das convulsões, achados de EEG
Prazo: até 30 dias
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A gravidade das convulsões com base na escala de gravidade de convulsões de Chalfont e a frequência diária de convulsões serão medidas antes e 30 dias após a suplementação de vitamina C em crianças com epilepsia idiopática intratável
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de vitamina C em crianças com epilepsia
Prazo: 6 meses
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crianças com epilepsia serão recrutadas durante um período de 6 meses e mediremos o nível de vitamina C em seu sangue
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitamin C, Children, Epilepsy
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